26 de abril de 2009

OMS faz reunião sobre gripe suína

GENEBRA - A Organização Mundial da Saúde (OMS) fará uma reunião de emergência neste sábado para decidir se vai declarar emergência na saúde pública internacional por conta dos casos de gripe suína que matou dezenas de pessoas no México e deixou pelo menos sete doentes nos Estados Unidos. É a primeira vez que a diretora-geral da OMS, Margaret Chan, convoca um comitê de crise, desde que este tipo de iniciativa foi criada há dois anos, informou o porta-voz da entidade, Gregory Hartl.

Chan disse hoje que a gripe suína tem potencial para tornar-se uma pandemia, mas que não é possível prever se e quando isso poderá ocorrer. O comitê deve decidir ainda hoje se o surto de gripe suína constitui uma emergência. Caso positivo, a OMS pode considerar medidas como alertas de viagens, restrições comerciais e fechamento de fronteiras.

O nível do alerta global para pandemia de gripe está agora na fase três, o que significa que o risco de o vírus se espalhar de humanos para humanos é inexistente ou muito pequeno. O comitê decidirá se o alerta deverá ser elevado para nível quatro ou cinco, dependendo da avaliação sobre a disseminação do vírus, afirmou Hartl. Uma elevação no nível do alerta é provável, já que as evidências no México indicam que o vírus se espalhou entre as pessoas e não apenas de animais para pessoas.

Pelo menos 62 pessoas morreram de pneumonia severa causada por uma doença parecida com a gripe no México, de acordo com a OMS. Mais de mil pessoas ficaram doentes. Em algumas delas foi confirmada a contaminação por um tipo de vírus da gripe suína chamado A/H1N1. Essa variante particular do vírus não tinha sido vista anteriormente em suínos ou humanos, embora tenha havido casos de contaminação pelo H1N1. "Esta é uma grande preocupação para nós da OMS", disse Hartl.

A atual vacina sazonal para gripe não oferece proteção para essa nova doença, mas o antiviral Tamiflu parece ser efetivo contra o H1N1. "México e EUA têm grandes estoques de Tamiflu", afirmou o porta-voz da organização.

O vírus tem causado alarme no México, onde mais de mil pessoas adoeceram. Autoridades estão fechando escolas, museus, livrarias e teatros para conter a disseminação do vírus. A OMS, que tem monitorado a situação desde quinta-feira, disse que 12 casos no país foram confirmados como geneticamente idênticos ao vírus detectado na Califórnia. Autoridades norte-americanas disseram que sete pessoas foram infectas pela gripe suína na Califórnia e no Texas, mas todas se recuperaram. As informações são da Associated Press.

24 de abril de 2009

Sanofi assina acordo para comprar da farmacêutica Medley

O fechamento da operação está sujeito a determinadas condições e está previsto para ocorrer no segundo trimestre deste ano, afirmou a Sanofi-Aventis.PARIS - O grupo farmacêutico francês Sanofi-Aventis disse, nesta quinta-feira, que assinou um acordo para adquirir a fabricante brasileira de medicamentos genéricos Medley, avaliando a empresa em 500 milhões de euros (US$ 662,6 milhões).

O fechamento da operação está sujeito a determinadas condições e está previsto para ocorrer no segundo trimestre deste ano, afirmou a Sanofi-Aventis.

A Medley é a terceira maior empresa farmacêutica do Brasil e a maior fabricante de genéricos.

"Com uma carteira de 127 produtos genéricos, a Medley está muito bem posicionada para se beneficiar do crescimento do mercado de medicamentos genéricos no Brasil, que pode manter-se acima dos 20% ao ano nos próximos anos", observou a Sanofi em comunicado.

Fonte: AE

23 de abril de 2009

STF discute direito a remédio que não é fornecido pelo SUS


Na próxima segunda-feira teremos mais um capítulo da discussão a cerca do problema de acesso aos medicamentos e o direito à saúde. O tema, tão polêmico, será objeto de um grande debate na mais alta corte do País.
O Supremo Tribunal Federal (STF) iniciará, seis dias de audiências públicas para discutir se o Sistema Único de Saúde (SUS) deve ou não financiar medicamentos e cirurgias que ainda não foram incorporados às listas de procedimentos pagos pelos governos, entre outros assuntos relativos ao direito sanitário.
O debate, que mobiliza médicos, farmacêuticos, advogados, governos, ONGs e pacientes em todo o País, subsidiará decisões individuais dos ministros do órgão e poderá contribuir até mesmo, no futuro, para uma súmula que oriente as decisões de juízes de todo o País. As audiências foram convocadas pelo presidente do Supremo, ministro Gilmar Mendes, em razão da grande quantidade de recursos que chegam ao tribunal contra decisões da primeira e segunda instância da Justiça brasileira que obrigam o Estado a fornecer insumos e tratamentos não ofertados no SUS, além da criação de vagas de UTIs e contratação de servidores da saúde.

Fonte: O Estado de S. Paulo

Mudam regras para pesquisas com células-tronco nos Estados Unidos

Financiamento público será dado a estudos com embriões descartados.Regulamentos proíbem qualquer tentativa de clonagem humana.

Dando continuidade às mudanças na posição do governo americano com relação à pesquisa com células-tronco, o NIH (Instituto Nacional de Saúde) divulgou as regras para financiamento de linhas de pesquisas na área.
Em 2001 o governo Bush editou uma resolução do executivo que proibia o financiamento com dinheiro público das pesquisas com células-tronco embrionárias. Esse bloqueio custou aos cientistas americanos um atraso considerável quando comparados ao restante do mundo, especialmente a Europa. Uma das primeiras medidas após Barack Obama tomar posse foi a suspensão dessa medida, mas esse ato, sozinho, não tinha trazido efeitos reais. Com a divulgação da proposta de normas para o financiamento o apoio do governo passará a ser uma realidade muito em breve.
O impacto da entrada dessa fonte de financiamento, que é a maior em pesquisas no mundo, será gigantesco. Apenas 21 linhagens de células tronco embrionárias conseguiram receber apoio governamental nos últimos 8 anos, contra 700 linhagens em pesquisas privadas. Habitualmente, essa relação é inversa.
As regras colocam limites claros para os pesquisadores que desejem se candidatar ao financiamento. Os embriões utilizados deverão ser os que estão disponíveis nas clinicas de fertilização e considerados como descartados para essa finalidade. Os casais doadores deverão consentir por escrito na utilização dos embriões em pesquisa. Não será permitido a criação de embriões somente para pesquisa e muito menos os casais poderão ser recompensados financeiramente por cederem seus embriões.
Pesquisas que levem a possibilidade de clonagem humana também estão vetadas. As regras não agradaram aos mais radicais, que são contra a utilização dos embriões e que consideraram essa abertura o início de uma liberação mais ampla. De qualquer forma novas descobertas deverão surgir por conta desse apoio importante, o que traz esperança a pacientes e famílias que lutam contra doenças crônicas e degenerativas até agora sem tratamento.
A proposta está disponível para consulta pública no site do NIH (http://www.nih.gov/) e, se não for modificada, entrará em vigor em 30 dias.

Fonte: G1

16 de abril de 2009

Acesso (ou Excesso) a Medicamentos

A meta da OMS na área de medicamentos é “contri­buir para salvar vidas e melhorar a saúde, garantindo a qualidade, a eficácia, a segurança e o uso racional de medicamentos, incluindo os medicamentos tradicionais, e promovendo o acesso eqüitativo e sustentável aos medicamen­tos essenciais, particularmente para os indigentes e os menos favorecidos” (WHO, 2009).

Esta organização na sua estratégia para a área de medicamentos diz ainda "que em todas as partes, as pessoas devem ter acesso aos medicamentos essenciais que necessitam; que os medicamentos sejam seguros, efetivos e de boa qualidade; e que os medicamentos sejam prescritos e utilizados racionalmente" (WHO, 2009).

Entretanto, a efetividade dos medicamentos é o resultado de uma longa cadeia de fatores: pes­quisa e desenvolvimento (P&D), produção, controle de qualidade, distribuição, informações confiáveis para profissionais de saúde e público em geral, diagnóstico, prescrição, acesso financeiro, dispensação, adesão ao tratamento e farmacovigilância.

A situação mundial do acesso a medicamentos essenciais é ainda considerada crítica. Embora o acesso à atenção à saúde seja um direito humano fundamental, no qual está incluído o acesso a medicamentos essenciais, a OMS estima que cerca de dois bilhões de pessoas (1/3 da população mundial) não têm acesso regular a esses medicamentos.

Recentemente o Ministério da Saúde divulgou que triplicaram as ações judiciais para obter medicamentos. As ações judiciais para aquisição de medicamentos consumiram em torno de R$ 52 milhões do Ministério da Saúde em 2008, o triplo do valor que foi gasto em 2007. Apenas no Rio Grande do Sul, foram gastos R$ 6,5 milhões mensais com essas ações.

A maioria das demandas por medicamentos geradas por ações judiciais poderia ser evitada se fossem consideradas as diretrizes do Sistema Único de Saúde, e a observância das relações de medicamentos essenciais. A falta dessa observância compromete a Política Nacional de Medicamentos, a eqüidade no acesso e o uso racional de medicamentos no Sistema Único de Saúde.

Segundo o ministério, 60% dos pacientes que ingressam com ações poderiam ser tratados com medicamentos similares, disponíveis no SUS. Os outros 40% pedem drogas de última geração, algumas das quais não estão aprovadas pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

É preciso, portanto, encontrar uma solução partilhada para que o direito do cidadão à assistência terapêutica integral seja garantido, com medicamentos seguros, eficazes e com relação custo-efetividade mais favoráveis de acordo com a melhor e mais forte evidência científica disponível, sem causar as distorções observadas atualmente.

14 de abril de 2009

Made in Brazil

O European Patent Office, órgão oficial da Comunidade Europeia, concedeu a primeira patente internacional a um medicamento brasileiro para o combate ao câncer. Trata-se do Neotaxel, desenvolvido pela Universidade Federal de Juiz de Fora e pela Quiral Química, da mesma cidade.
A fórmula vence resistências naturais do organismo ao tratamento, com eficácia superior à dos remédios conhecidos.
Agora, buscam-se parcerias para a produção.

13 de abril de 2009

A importância da granulometria

As características físico-químicas relacionadas ao fármaco, tais como tamanho de partícula, forma cristalina e solubilidade, podem influenciar significativamente na velocidade de dissolução e biodisponibilidade das formulações farmacêuticas.
Além disso, o conhecimento do tamanho e da distribuição do tamanho de partícula é um pré-requisito fundamental para muitas operações de produção e processamento envolvendo sistemas de materiais particulados.
A distribuição do tamanho de partícula influi significativamente em várias etapas da produção como o transporte, compactação,etc. além de afetar microestrutura do material, influenciando na resistência mecânica, na densidade e nas propriedades térmicas e elétricas dos produtos acabados.
Portanto a sua determinação é uma etapa crítica em todos os processos que de alguma maneira envolvam materiais na forma de pós. Caso realizada incorretamente, podem ser geradas perdas econômicas decorrentes de produtos de baixa qualidade.
A determinação de valores exatos de tamanho de partícula é extremamente difícil e encontra obstáculos diferentes para cada uma das técnicas. Por esta razão, para medidas de controle de processo a reprodutibilidade passa a ser mais importante; porém no desenvolvimento de novos produtos, a exatidão da análise pode ser fundamental .
Como cada técnica de análise é baseada em princípios físicos diferentes, os resultados obtidos por estas análises podem também ser diferentes. Além disso, os fabricantes de equipamentos de análise usam projetos de construção distintos, o que também pode acarretar em resultados diferentes mesmo entre equipamentos que utilizam o mesmo princípio físico básico.

Polimorfismo

O polimorfismo pode ser definido como a capacidade que um elemento, ou composto, tem para cristalizar adotando mais de uma forma cristalina com estruturas internas diferentes.
Os polimorfos podem ter comportamentos tão diferentes como se fossem dois produtos distintos. As alterações na estrutura cristalina de uma determinada substância podem influenciar de forma significativa em suas propriedades físicas e químicas (solubilidade, dissolução e estabilidade química) podendo ter impacto sobre a biodisponibilidade. Essas diferenças aparecem quando o fármaco cristaliza-se em diferentes conformações e manifestam-se quando o fármaco encontra-se em estado sólido. No entanto, as monografias farmacopéicas não apresentam, normalmente, ensaios para a identificação das possíveis formas polimórficas de um mesmo fármaco.

Embalagens de medicamentos terão alerta sobre efeito sedativo

As embalagens de medicamentos vão ficar mais informativas. Uma proposta da Anvisa quer incluir, por exemplo, nos medicamentos com efeito sedativo, um símbolo de alerta, acompanhado da expressão “não dirigir”. As embalagens também deverão trazer informações em braile (nome do ativo, concentração, forma farmacêutica e SAC), para garantir a acessibilidade ao produto.

Essas e outras alterações sugeridas pela Consulta Pública nº08/2009 recebem contribuições até o dia 11 de maio. O objetivo da CP é que a rotulagem permita a identificação adequada do medicamento durante sua dispensação e uso, e oriente sobre o armazenamento adequado dos produtos, bem como quanto ao uso seguro do medicamento, com a disposição de informações e advertências que se fazem necessárias para o uso racional.

O documento também propõe que informações que já figuram nas bulas também sejam colocadas nas embalagens, tais como substâncias presentes no medicamento e mudanças nos cuidados de conservação após a abertura do produto.

12 de abril de 2009

O que um bixo deve saber ao entrar na Universidade

Este blog pretende ser não apenas informativo ou um mero divulgador de notícias relativas a área da saúde, mas quer contribuir para a construção do pensamento crítico de acadêmicos e profissionais.
Assim, para aqueles que estão iniciando sua caminhada na Universidade, encontrei um texto que fala como nós, enquanto alunos, devemos nos comportar no processo de aprendizagem. Este texto faz uma série de ponderações a respeito do que devemos fazer ou conhecer quando ingressamos na Universidade.
O blog FARMACOTÉCNICO tem como objetivo a divulgação científica para fins educacionais. Pretendemos com isto estimular a discussão sobre os temas apresentados. Em muitas postagens serão utilizadas citações de outros autores. Nestes casos, as informações terão sido obtidas através de pesquisa bibliográfica nos diversos meios de divulgação existentes, e as referências bibliográficas utilizadas serão inseridas nos textos.
O blog FARMACOTÉCNICO não poderia reunir todas as informações aqui apresentadas sem os trabalhos dos autores citados e as suas divulgações nos diversos meios de divulgação existentes. Por isso, gostaríamos de agradecê-los por suas iniciativas, pois apenas com a socialização da informação é que conseguimos ampliar o conhecimento.
Se você acha que pode contribuir com este espaço, sinta-se a vontade para participar e torne-se um editor.

Comparação entre técnicas de granulação via úmida: leito fluidizado x alto cisalhamento.

            A granulação pode ser realizada por diferentes tecnologias as quais se diferenciam essencialmente nas metodologias utilizadas e,...