Dados
controversos sobre a
solubilidade do diazepam
são encontrados na
literatura. Os estudos
de solubilidade apontaram o diazepam
como um fármaco
de alta solubilidade.
Em contrapartida, o
estudo de dissolução esclareceu que os três produtos
avaliados apresentam uma dissolução insatisfatória em relação aos parâmetros de
dissolução exigidos em bioisenção.
Assim, embora o diazepam tenha sido classificado como pertencente à classe I no
SCB, quanto à bioisenção, é necessário avaliar o risco da recomendação de
acordo com a velocidade de dissolução da forma farmacêutica, uma vez que nos
lotes avaliados não foram cumpridos os parâmetros recomendados.
Referências:
ARRUNÁTEGUI, L. B. Avaliação biofarmacêutica
do diazepam visando subsidiar discussão sobre bioisenção. 2013. 112 f. Dissertação
(Mestrado em Ciências Farmacêuticas) – Escola de Farmácia, Universidade Federal
de Ouro Preto, Ouro Preto, 2013.
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