Para começar nossas
postagens no blog, falaremos sobre os principais conceitos e como são feitos os
produtos biológicos.
Você sabe o que é um produto
biológico?
Um produto biológico,
segundo a RDC nº 55/2010, é um medicamento biológico não novo ou conhecido que
contém alguma molécula com atividade biológica conhecida, o qual esteja registrado
no Brasil e que tenha passado por todas as etapas de fabricação, as quais são: formulação,
envase, liofilização, rotulagem, embalagem, armazenamento, controle de
qualidade e liberação do lote de produto biológico para uso (ANVISA, 2010).
A Resolução nº 55 é a
responsável por regulamentar os produtos biológicos e, também, é ela quem
estabelece os requisitos mínimos para o registro de produtos biológicos no
país, a fim de garantir a qualidade, segurança e eficácia destes medicamentos.
E como eles são desenvolvidos?
Para que um produto biológico seja desenvolvido, ele deve passar
pelas principais etapas de pesquisa e desenvolvimento que vão desde a coleta do
organismo a ser pesquisado, a identificação, estabelecimento de protocolo,
avaliações in vitro, formulação de produto (quando for o caso),
avaliações em campo do produto final ou do agente biológico e por fim, o
registro do produto comercial (CROP LIFE BRASIL, 2022), conforme mostra a
imagem abaixo, retirada do site do CropLife:
Você ficou interessado pelos
produtos biológicos e deseja obter mais conhecimentos a respeito disso? Acesse
os links abaixo e aprofunde seus conhecimentos:
Conheça os
protagonistas dos produtos biológicos disponíveis no Brasil. CROP LIFE BRASIL. Disponível em: https://croplifebrasil.org/conceitos/conheca-os-protagonistas-dos-produtos-biologicos-disponiveis-no-brasil/
A revolução dos
medicamentos biológicos. Pfizer. Disponível em: <pfizer.com.br/sua-saude/biossimilares/medicamentos-biologicos#:~:text=Medicamentos%20sint%C3%A9ticos%20%2D%20s%C3%A3o%20produzidos%20por,biol%C3%B3gicos%20%C3%A9%20muito%20mais%20complexo.>.
Acesso em: 21 de março de 2021
Medicamentos
biológicos: uma revolução no tratamento de doenças complexas. Roche. Disponível
em: <roche.com.br/pt/por-dentro-da-roche/medicamentos-biologicos-uma-revolucao-no-tratamento-de-doencas-complexas.html>.
Acesso em: 21 de março de 2021
Bibliografia consultada:
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Resolução RDC nº 55, de 16 de
dezembro de 2010. Dispõe sobre o registro de produtos biológicos novos e
produtos biológicos e dá outras providências. Diário Oficial da União,
2010.
Crop Life Brasil.
Disponível em: https://croplifebrasil.org/conceitos/conheca-os-protagonistas-dos-produtos-biologicos-disponiveis-no-brasil/.
Acesso em: 02/04/2022.
MARRONE, P.G. Pesticidal natural products – status and future
potential. Pest Management Science. 2019.
5 comentários:
Postagem muito clara e didática sobre produtos biológicos! Assunto que precisa ser bem entendido e estudado por nós futuros farmacêuticos.
Mariana
Muito interessante os produtos biológicos e suas ações, acredito que somado com a nanotecnologia e a engenharia genética serão responsáveis por uma revolução na maneira a qual produzimos medicamentos.
Thiago Vargas
Muito legal a postagem Taseane. Não conhecia muito sobre os produtos biológicos e percebi que eles possuem grande utilidade tanto na área farmacêutica como em demais áreas.
Muito bem escrito o texto. As definições de produtos biológicos foi bem explicada e sanam algumas questões que eu tinha. Paula
A postagem foi bem relevante e explicativa, como futuros farmacêuticos iremos trabalhar com alguns produtos biológicos e nem teríamos ideia, e acredito que somado a outras tecnologias este será nosso futuro.
Édina Barcelos
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