Diante do cenário que
estamos vivemos, em busca da cura do novo Corona vírus é importante ressaltar
que todo o medicamento ou vacina a ser lançado no mercado deve passar
primeiramente pelos testes pré-clínicos.
A fase pré-clínica é composta por testes em laboratório (em situações
artificiais e em animais de experimentação) e sua conclusão pode durar anos. O
objetivo desta fase é verificar se o medicamento tem potencial para tratar o
problema em questão no ser humano.
COVID-19
Como todos nós sabemos, os números de morte por COVID-19 no
mundo vem crescendo a cada dia que passa. Infelizmente, ainda não foi
encontrado um tratamento ou medicamento específico para tratar a doença causada
por este novo vírus, e, com isso há muitas pesquisas sendo realizadas para que
se chegue até uma maneira de imunizar a população e tratar os infectados.
Conforme foi publicado pelo site do G1, a Universidade de Oxford, na
Inglaterra, iniciou a procura de voluntários para testar uma vacina; e a empresa
Johnson & Johnson divulgou que começará testes em humanos até setembro
deste ano – e afirmou que quer colocar 1 bilhão de doses no mercado no início
de 2021.
Para obter uma vacina eficaz contra o COVID-19, os
pesquisadores precisam percorrer diversas etapas. O primeiro passo é a pesquisa
básica sobre o tipo de vacina que pode ser feita. Em seguida, dá-se início aos testes pré-clínicos, que podem ser in
vitro ou em animais, para avaliar e garantir a segurança do produto.
A partir de dados da Organização Mundial de Saúde (OMS), até o
momento há pelo menos 54 pesquisas de vacinas, em andamento em todo o
mundo, dentre elas 52 em fase pré-clínica.
Os pesquisadores na China
já foram autorizados a desenvolver testes em humanos para uma vacina
experimental contra a Covid-19.
Voluntários de Seattle nos
Estados Unidos já estão recebendo doses da vacina experimental. De acordo com o
Instituto Nacional de Saúde dos EUA (NIH) neste teste serão acompanhados 45
voluntários adultos saudáveis, com idades entre 18 e 55 anos, os quais
participarão deste estudo, que deverá durar pelo menos seis semanas.
FONTE:
7 comentários:
A fase pré-clínica é essencial para a investigação da toxicidade, carcinogenicidade, cinética de um princípio ativo, sendo a fase que trará segurança para os estudos em humanos. Devemos congratular os pesquisadores que estão trabalhando em meio a pandemia, surgindo com novas alternativas para vacinas e tratamentos que no futuro servirão para prevenir que haja um pânico novamente e curar próximos casos.
- Natália
Após a descoberta da vacina ou de um novo fármaco promissor é obrigatória a realização de uma bateria de ensaios de triagem antes de serem iniciados estudos em humanos. Esses ensaios são denominados pré-clínicos e compreendem as seguintes áreas: biofarmacotécnica (formulação), estudos farmacológicos in vitro, provisão e fabricação do novo fármaco, estudos in vivo em modelos animais para a avaliação do potencial de eficácia clínica.
Com a finalidade de avaliar a segurança da vacina ou também de outros fármacos antes de qualquer ensaio clínico.
- Suzele
Devemos muito aos pesquisadores que conseguem trabalhar e buscar a solução para um problema tão grave quanto esse. Que lutam contra o tempo, mas obedecem as nornas e fases para que o produto chegue ao mercado com a maior qualidade e eficácia garantida.
O desenvolvimento de uma vacina ou fármaco segue altos padrões de exigência de qualidade e protocolos de procedimentos éticos em todas as fases, o processo inclui a pesquisa inicial e os testes em animais e seres humanos, até a avaliação final dos resultados pela agência reguladora.
Muitos devem dizer: Como é demorado! Pessoas estão morrendo! Distribuam essas vacinas logo! Vamos tomar esse remédio que dizem curar!
Hoje, com os conhecimentos que adquiri ao longo da graduação, sei a importância da realização de todas as fases que um produto precisa percorrer para poder ser distribuído à população. É demorado? Talvez. Mas evitará problemas futuros relacionados ao efeitos colaterais. Não queremos que a pandemia deixe uma herança, ainda desconhecida, por pularem fases importantes dos testes pré-clínicos e clínicos.
- Eduarda
Que felicidade é termos pessoas chamadas PESQUISADORES. Eles que são incansáveis, que buscam por soluções ocultas vindas de todo lado, não desanimam, buscam por um mundo melhor, buscam pela cura. Numa luta tão cruel entre o vírus e o conhecimento humano, lá estão eles, estudando e desenvolvendo um mundo melhor.
Além da luta desleal, vêm as pesquisas e suas normas, nos trazendo ainda mais obstáculos. Regras essas que nos trazem segurança, afinal, fórmulas e resultados que serão aplicados nas vidas humanas.
Mas que venham resultados positivos. Que venha a solução. Que venham notícias boas.
Roseana.
Grupos farmacêuticos e de pesquisas em todo o mundo se lançaram em uma corrida para desenvolver tratamentos e vacinas contra a Covid-19, que já causou a morte de mais de 120 mil pessoas e infectou quase 2 milhões.
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