ATUAÇÃO DO FARMACÊUTICO NA PESQUISA CLÍNICA
A pesquisa clínica começa
quando a fase de desenvolvimento do medicamento está em uma fase laboratorial
avançada, bem definida e documentada. Uma vez que o mecanismo de ação do
fármaco, a farmacocinética e as características de segurança dos testes in
vitro e em animais (estágio pré-clínico) sejam determinados, os ensaios
clínicos serão iniciados e o fármaco será testado em humanos para confirmar e
esclarecer seu efeito na eficácia da doença pesquisada. A investigação clínica
envolve as quatro fases de avaliação de novas moléculas. A Agência Europeia de
Medicamentos a define como qualquer investigação humana com os seguintes
objetivos: análise dos aspectos relacionados com a farmacocinética, bem como
absorção, distribuição, biotransformação e eliminação, avaliação e certificação
Parâmetros farmacodinâmicos, avaliar a segurança e eficácia e estudar as
reações adversas aos medicamentos.
Durante esta etapa de
desenvolvimento o farmacêutico tentará obter a melhor molécula para a doença em
questão, realizará estudos de compatibilidades e, uma vez com a molécula já
desenvolvida, ele pode concentrar suas atividades nas dosagens laboratoriais,
verificando aspectos de farmacocinética e avaliar a farmacodinâmica da
molécula, verificando assim o perfil biológico da nova droga. Já nas fases
clínicas propriamente ditas, a atuação do farmacêutico é múltipla. O
profissional pode participar em cinco grandes áreas: junto ao patrocinador; em
organizações representativas de pesquisa clínica; na área regulatória; e por
último nos centros de pesquisa, onde pode atuar como coordenador ou farmacêutico
do estudo, cujas atividades serão detalhadas.
Link: www.sbrafh.org.br/rbfhss/public/artigos/RBFHSS_01_art02.pdf
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5 comentários:
Gostei de perceber o quanto o papel do farmacêutico é importante, mas acima de tudo o quanto é importante percebemos todo o processo da nossa formação. O quanto é necessário valorizar cada disciplina, que as vezes, pode parecer sem valor, sem utilização futura, e quando chegamos ao ponto de analisar o que um farmacêutico precisa saber e quanto complexo e valioso é o seu conhecimento e a aplicação dele em prol da população.
Cassiano.
A atuação do farmacêutico com certeza é indispensável para o estudo de um novo medicamento ou uma nova vacina, pois ele possui um vasto conhecimento na área laboratorial e clínica.
Sem dúvidas, o farmacêutico é uma "peça chave" no desenvolvimento de novos compostos. Pois como citado na postagem, pode atuar em várias áreas, visto que possui uma boa percepção em relação a pesquisa clínica.
Nathália.
Podemos perceber que atuação do farmacêutico na pesquisa clínica é de grande importância para o estudo de um novo fármaco no mercado. E como diz na postagem a atuação do farmacêutico é múltipla. (Gabriela)
Sabemos que o campo de atuação do farmacêutico é muito vasto, mas por vezes não conseguimos determinar bem o nosso papel, uma pena que precisou de uma Pandemia para que os olhares se voltassem a esse profissional tão importante no combate de doenças, seja pelas pesquisas e desenvolvimento de novos fármacos, seja pela pesquisas em vacinas. Como foi gratificante ouvir a farmacêutica da Ebserh, na palestra que ministrou a nossa turma, contar como foi importante participar da pesquisa da vacina do Covid 19 e como melhorou a visão de outros profissionais em relação ao nosso trabalho.
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