28 de maio de 2011

Validação de transporte de produtos com temperatura controlada

A Anvisa define que transportadora de medicamentos é a empresa que realiza o transporte de produtos farmacêuticos ou farmoquímicos, com veículos próprios ou de terceiros, sob sua responsabilidade.
A validação do transporte de medicamentos é importantíssima, principalmente quando tratamos de produtos sensíveis à temperatura e umidade, pois esses medicamentos podem ter suas propriedades farmacotécnicas e farmacodinâmicas alteradas.
Na validação deve ser criado um protocolo contendo especificações e tipos de testes,
metodologias e critérios de aceitação.
Poderemos encontrar resultados insatisfatórios quando os medicamentos passam por
longas viagens, como acontece quando estes vem de outros países, mesmo quando o
medicamento é transportado por via aérea.
Portanto, tratando-se de transporte de medicamentos, as áreas de garantia de qualidade e validação devem estar preparadas para desafios, pois diferentemente da validação de processo onde os parâmetros e o processo são relativamente constantes,
na validação de transporte os parâmetros principais, tais como tempo, umidade e temperatura são quase imprevisíveis.

Fonte: pharmaster

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