18 de maio de 2019

Vertex anuncia resultados positivos da fase 3 de estudos clínicos VX-611 e do Kalydeco







Novos medicamentos apresentaram resultados positivos para fibrose cística, esses medicamentos combinados demonstraram que as pessoas com duas cópias da mutação Delta F508 apresentaram uma melhora significativa no tratamento da função pulmonar.
A combinação de Tezacaftor/ivacaftor, teve resultado satisfatório, seus efeitos colaterais foram diminuídos e ainda as complicações que desenvolveram foram semelhantes em quase todos os grupos que participaram do teste.
O estudo teve o período de 24 semanas e foi conduzido na América do Norte e Europa, onde teve um total de 500 participantes com 12 anos de idade ou mais que apresentavam a deficiência da mutação citada a cima.
Quando o estudo atingiu oito semanas foi feito uma comparação entre os indivíduos que receberam o placebo e aqueles que receberam o novo medicamento em estudo.  Notou-se que os pacientes que apresentavam essa mutação ao entrarem em contato com o novo medicamento apresentaram uma melhora no tratamento da função pulmonar.
Além deste estudo na qual os medicamentos foram combinados, foi realizado outro teste onde o paciente entrou em contato somente com Ivacaftor, o resultado foi que a combinação de Tezacaftor/ivacaftor apresentou uma melhora mais significante do que o Ivacaftor sozinho.
Segundo a FDA (Food and Drug Administration) não existe nenhum medicamento aprovado para pacientes que apresentam este tipo de mutação, por isso, para os médicos, este resultado nos mostra o quanto estamos avançando nas pesquisas clinicas e o quanto estes medicamentos podem ajudar estas pessoas a terem uma melhora na qualidade de vida.


Referência: 

Um comentário:

Dani Bruno disse...

Muito discutível ainda este assunto a os que apoiem e os que critiquem.

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