Sirturo® (bedaquilina) é o novo fármaco para o tratamento de tuberculose pulmonar
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA publicou, no Diário Oficial da União, em fevereiro, o registro do medicamento Sirturo® (bedaquilina). O fármaco é indicado para o tratamento da tuberculose pulmonar (TB) causada por Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis), bactéria resistente a múltiplos medicamento em pacientes adultos. A bedaquilina é administrada em comprimido de 100mg, e tem como regente do novo registro a empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Com inúmeras propriedades positivas, o medicamento pode melhorar o quadro clinico de pacientes infectados com tuberculose pulmonar, passiveis a drogas ou relutante a múltiplas drogas. A bedaquilina tem como mecanismo de ação especifico para as micobactérias.
Em um estudo de fase II, controlado por placebo, duplo-cego, a eficácia do medicamento foi demonstrada, aleatorizado para a avaliação da atividade antibacteriana, assim como a segurança e a tolerabilidade da bedaquilina, nos enfermos com infecção pulmonar por baciloscopia positiva com Mycobacterium tuberculosis, resistente a múltiplas drogas.
As análises foram conduzidas na Europa Oriental, América do Sul, na Ásia e na África do Sul. As ocorrências diversas mais comuns citadas com o uso do fármaco foram enjoo, dor de cabeça, vômito, visão embaçada, dores nas articulações e diarreia. Conforme a Anvisa, a autorização do Sirturo®, baseada no estudo de fase II e fase III em andamento, é justificada e importante para tratar de pacientes com tuberculose resistente a vários medicamentos.
Tuberculose pulmonar
Causada pelo M. tuberculosis, é uma infecção bacteriana e afeta geralmente os pulmões, podendo também se espalhar para outros órgãos. A transmissão da doença ocorre por aerossóis, como por exemplo, quando as pessoas com tuberculose pulmonar expelem as bactérias, ao tossir.
Mais de dois bilhões de pessoas estão infectadas M. tuberculosis. Isso é um terço da população mundial, e na maioria dos casos, a tuberculose é latente, ou seja, as pessoas que estão infectadas não apresentam sintomas. Contudo, apenas 10% delas ficarão doentes com uma infecção por tuberculose ativa (incluindo um raio-X positivo de tórax).
São notificados aproximadamente 70 mil novos casos de tuberculose a cada ano, ocorrendo cerca de 4,5 mil mortes em decorrência dela. A doença é a principal causa de morte entre as pessoas com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
5 comentários:
Excelente tema. Efetivamente um tema de saúde pública que afeta a população a nível mundial. Durante anos, os doentes de tuberculose resistente tiveram que seguir longos tratamentos com graves efeitos colaterais. Hoje, tem medicamentos mais eficazes e seguros como a Bedaquilina, que poderia salvar a vida de centenas de pessoas com tuberculose, mas para isso deveria baixar seu preço, para que chegue em todos os que precisam.
Embora a tuberculose seja considerada frequentemente pelo público leigo uma doença do passado, ainda existem algumas deficiências tanto no diagnóstico como no tratamento. Cabe ainda ressaltar, a recente proliferação de muitos casos resistentes à antibioticoterapia disponível, transformando a doença num grave problema de saúde pública.
A tuberculose por se tratar de uma doença negligenciada, seu tratamento ainda é difícil e longo. Se novos medicamentos forem aprovados e liberados para o mercado, poderá assim auxiliar, aumentando adesão do paciente ao tratamento da tuberculose e restruturando os serviços de saúde, e assim proporcionando maior eficácia da cura e a rápida redução da transmissão da doença.
Sem dúvida grande avanço farmacológico devido aos anteriores serem complexo e acaba os pacientes desistindo no meio do tratamento.
Sem dúvidas, uma boa notícia para todos! O registro de novos medicamentos dá garantia ao paciente da segurança e eficácia que esse medicamento vai tratar sua doença, sem falar que cada novo registro que surge amplia os conhecimentos e traz contribuições de grande relevância para a assistência farmacêutica.
Postar um comentário