Nova edição da Farmacopéia Brasileira

Foi publicada hoje no Diário Oficial da União, a RDC 49/2010, que aprova o texto da 5ª edição da Farmacopeia Brasileira. O novo compêndio será lançado em evento no dia 13/12, e revogará as quatro edições anteriores.

A nova Farmacopéia Brasileira, 5a edição, será constituída de:

Volume 1 - Métodos Gerais e textos
Volume 2 - Monografias.

A Fundação Oswaldo Cruz, por meio da Editora Fiocruz, ficará encarregada pela comercialização dos exemplares da quinta edição da Farmacopéia Brasileira

Anvisa estabelece novas diretrizes para o Programa Farmácias Notificadoras

Programa

Em 2005, a Anvisa lançou o Programa Farmácias Notificadoras. A proposta é que a farmácia, pública ou particular, deixe de ser um estabelecimento meramente comercial e agregue o valor de utilidade pública. O farmacêutico deve notificar às autoridades sanitárias as queixas dos consumidores sobre problemas relacionados a medicamentos.
Para aderir ao projeto, é necessário que os estabelecimentos estejam de acordo com as exigências da vigilância sanitária e dos Conselhos Regionais de Farmácia. Além disso, é preciso que o farmacêutico permaneça no estabelecimento durante todo o horário de funcionamento. O cumprimento desses requisitos assegura o recebimento do selo do programa.
Atualmente, existem 3 mil farmácias notificadoras, em 16 estados brasileiros e 800 municípios. A Anvisa já capacitou 7 mil farmacêuticos. Estes profissionais estão aptos a identificar eventos adversos e a notificar à vigilancia sanitária.

ESTABELECIMENTO DE NOVAS DIRETRIZES PARA O PROGRAMA
A Anvisa realiza, nesta terça-feira (23/11), encontro com os representantes das Farmácias Notificadoras de todo o país. O objetivo é avaliar a sustentabilidade do Programa para reorientar o processo de notificação de eventos adversos relacionados a medicamentos nos estabelecimentos farmacêuticos.
A chefe do Núcleo de Gestão do Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária da Anvisa, Maria Eugênia Cury, explica que a Agência vem implementando um processo de realinhamento das estratégias de serviços sentinela para vigilância pós-mercado.
Ao final da reunião, será elaborado um relatório preliminar com a avaliação do projeto e delineamento de novas diretrizes.
Segundo o gerente da farmacovigilância da Anvisa, Murilo Freitas, o processo de fomento a notificações deve ser periodicamente avaliado. “Precisamos conhecer a avaliação dos envolvidos com o Programa para, então, estabelecer novas estratégias”, afirmou.

Fonte: anvisa

Túnel do Tempo

Lançada no Brasil em 1960 a marca Copperrtone marcou a história da propaganda. O cartoon nasceu em 1953 e sua primeira aparição foi em Miami.

EMULSÕES: APLICAÇÕES EM CREMES E LOÇÕES COSMÉTICAS

Emulsões cosméticas, basicamente cremes e loções, são misturas relativamente estáveis de água e componentes oleosos ou graxos, na presença de um emulsionante. Ao olho humano, a emulsão apresenta-se como uma fase homogênea. As propriedades do sistema água/ óleo são drasticamente modificadas após a adição do emulsionante, sendo importante o entendimento dos fatores físico-químicos relacionados às atividades superficial e interfacial responsáveis pela estabilidade da emulsão. A natureza e características da emulsão são determinadas pela natureza do emulsionante ou combinação de emulsionantes utilizados pelo formulador. Apesar do progresso na ciência coloidal e interfacial, a prática de fabricação de emulsões ainda permanece muito mais como arte do que como ciência. A indústria cosmética busca constantemente direcionamentos para o desenvolvimento de emulsões. Um conceito de emulsão que fornecesse redução significativa no tempo de desenvolvimento através da seleção apropriada da fase oleosa, dos emulsionantes e do processo de emulsificação, juntamente com o uso econômico desses materiais e equipamentos seria de grande interesse.
No processo de emulsificação ocorre a divisão de um dos líquidos em pequenos glóbulos com conseqüente aumento da área superficial desta fase e sua dispersão na outra. Para provocar a subdivisão dos líquidos, torna-se necessário despender determinada quantidade de energia (térmica e de agitação) sob a forma de trabalho. Os agentes emulsionantes diminuem o trabalho necessário para a emulsificação. Embora para a preparação da emulsão sejam disponíveis várias técnicas, vamos nos ater àquelas que utilizam tensoativos como agentes emulsionantes, caso específico das emulsões cosméticas.
Entre os vários conceitos sobre o processo de emulsificação estão:
(1) HLB (balanço hidrófilo lipófilo) desenvolvido por Griffin, seguindo um processo convencional de emulsificação.
(2) EBE ou LEE (emulsificação de baixa energia), desenvolvido por Joseph Lin, no qual a energia térmica é usada para as fases do processo que realmente necessitam de temperatura. O uso de bases auto-emulsionantes mostra-se muito adequado a este processo.
(3) PIT (temperatura de inversão de fases), desenvolvido por Shinoda, no qual o uso da energia térmica é para redução do tamanho de gotas da emulsão visando maior estabilidade dos produtos finais.
Esse trabalho tem por objetivo apresentar o uso harmonizado dos componentes das emulsões, com os diferentes processos de fabricação, principalmente quando relacionado aos emolientes e emulsionantes. O resultado desta combinação são emulsões de cremes e loções para a pele e desodorantes com sensoriais agradáveis e maior estabilidade na estocagem.

PROTETORES SOLARES

Para disponibilizar um filtro solar ao consumidor é necessário que o mesmo esteja incorporado a um veículo. A esta associação filtro solar/veículo denomina-se protetor solar ou fotoprotetor. Algumas características são exigidas para que os protetores solares sejam comercializados. Além de química, fotoquímica e termicamente inertes os protetores devem apresentar características como ser atóxico; não ser sensibilizante, irritante ou mutagênico; não ser volátil; possuir características solúveis apropriadas; não ser absorvido pela pele; não alterar sua cor; não manchar a pele e vestimentas; ser incolor; ser compatível com a formulação e material de acondicionamento e, ser estável no produto final.

Para preparar um protetor solar é necessária a presença de dois componentes básicos: os ingredientes ativos (filtros orgânicos e/ou inorgânicos) e os veículos. Diversos são os veículos possíveis a serem utilizados no preparo de protetores solares, envolvendo desde simples soluções até estruturas mais complexas como emulsões. Os principais veículos empregados em preparações fotoprotetoras podem ser:

Loções hidro-alcoólicas
Compostas principalmente de água e álcool, são fáceis de espalhar na pele e evaporam rapidamente. Seu emprego tem sido questionado em razão dos baixos níveis de proteção obtidos. Além disso, o efeito deletério do álcool etílico sobre a pele tem sido questionado.

Cremes e loções emulsionadas
As emulsões constituem de longe o melhor veículo para os filtros solares26. Sendo constituídas de componentes tanto apolares (lipossolúveis) quanto polares (hidrossolúveis), podem carregar em sua estrutura tanto filtros hidrossolúveis quanto lipossolúveis, fato bastante saudável do ponto de vista da proteção. Tais sistemas podem ser O/A (óleo em água) ou A/O (água em óleo), características que também podem conduzir a preparações mais ou menos protetoras. As emulsões A/O são as mais adequadas para a proteção da pele, porém apresentam elevado caráter graxo ou gorduroso, com conseqüente desconforto para o usuário. Em razão ao exposto, as emulsões O/A constituem os sistemas mais empregados e garantem adequada proteção com um sensorial mais confortável ao usuário.

Géis
São os veículos obtidos através de um espessante hidrofílico. Independentemente da origem do espessante, sejam eles naturais (gomas, alginatos) ou sintéticos (polímeros e copolímeros de acrilamida), os géis resultantes geralmente não oferecem os mesmos níveis de proteção que as emulsões. Além disso, para manter a transparência característica deste grupo de preparações existe a necessidade dos filtros solares serem hidrossolúveis. Como somente se conseguem altos níveis de proteção através da mistura de filtros e sendo estes, em sua grande maioria, lipossolúveis, a obtenção de géis transparentes é uma tarefa técnica extremamente delicada e pode envolver a inclusão de solventes nem sempre desejados, como é o caso do álcool etílico. Na preparação de géis fotoprotetores também se deve evitar a presença de filtros inorgânicos. Mesmo sendo microparticulado, os filtros inorgânicos oferecem ao gel, na melhor das hipóteses, aspecto opaco e, na maioria das vezes, resultam em aglomerados visíveis aos olhos do consumidor. O problema destas preparações não se resume apenas ao aspecto estético, mas, fundamentalmente, aos baixos níveis de proteção oferecidos. A presença de aglomerados no protetor levará à formação de uma película não homogênea em toda a extensão da pele, fato este que comprometerá sensivelmente o nível da proteção.

Avaliação da estabilidade e atividade antioxidante de uma emulsão base não-iônica contendo resveratrol

Vários são os fatores que podem ocasionar a instabilidade de uma emulsão, destacando-se a oxidação, reação prevenida pelo emprego de antioxidantes. O butil-hidróxi-tolueno (BHT) tem sido um dos antioxidantes sintéticos mais utilizados em formulações cosméticas, porém, a busca da indústria farmacêutica e cosmética pelo emprego de produtos de origem natural tem sido cada vez maior. Visto isso, o objetivo do presente trabalho foi a incorporação do resveratrol, um composto fenólico encontrado principalmente em uvas bem como em vinhos tintos, em uma emulsão base não-iônica para avaliação do perfil de estabilidade e atividade antioxidante em comparação a uma emulsão base não-iônica contendo o BHT. O perfil de estabilidade foi analisado pela observação das características organolépticas, determinação do pH e espalhabilidade, e atividade antioxidante através do teste com o radical livre 2,2-difenil-1-picrilhidrazila (DPPH). Em relação à estabilidade, a altas temperaturas, a emulsão contendo BHT mostrou-se superior à emulsão contendo resveratrol. Pela análise da atividade antioxidante, o resveratrol tanto na sua forma de extrato seco, como quando incorporado na emulsão, demonstrou significativa superioridade em relação ao BHT, podendo ser sua utilização uma alternativa viável em preparações cosméticas, devido ao seu grande potencial antioxidante.


Gabriela Rassier, Ana Paula Brandão e patrícia Mirapalhete

http://http://www.scielo.br/pdf/bjps/v45n1

Funcionamento da Sibutramina

Anvisa aprova novas regras para bulas de medicamentos. Leia mais sobre Anvisa aprova novas regras para bulas de medicamentos. - Portal Farmacêutico

Informações mais claras, linguagem objetiva e conteúdos padronizados. Essas são algumas caracteristicas das novas bulas de medicamentos, regulamentadas pela Anvisa por meio da resolução RDC 47/09.
A resolução da Anvisa pretende facilitar o entendimento do consumidor, melhorar a visibilidade dos textos e evitar equívoco no momento da prescrição e utilização de medicamentos.
Quer saber mais clique
www.pfarma.com.br

Pesquisa mostra influência da propaganda de medicamentos

O objetivo do projeto foi fazer um diagnóstico situacional da promoção de medicamentos em Unidades Básicas de Saúde (UBS) do SUS. Para isso, foram identificados nas UBS os recursos utilizados para a promoção e propaganda de medicamentos, as fontes de informação sobre medicamentos dos prescritores e os fatores que exercem influência na padronização, aquisição e prescrição de medicamentos. As equipes acadêmicas envolvidas no estudo aplicaram um conjunto de três questionários nas unidades de saúde visitadas, estendendo o diagnóstico da influência a prescritores (médicos e dentistas), dispensadores (farmacêutico ou técnico responsável) e gestores do SUS.

RESULTADOS
- Prescritores: Dos prescritores abordados, 41,3% afirmaram receber visitas de representantes de medicamentos em seu local de trabalho. Essas visitas ocorrem em94,1% dos casos nos consultórios. A forma preferida de divulgação dos medicamentos é a distribuição de folders e amostras grátis e, em segunda opção, a oferta de monografias ou artigos científicos. Em relação à influência da propaganda na prescrição de medicamentos, 77,9% afirmaram que não sofrem interferência das propagandas, porém, 37,7% destes alegam que podem ser influenciados.
- Gestores: A pesquisa demonstrou que ocorre pressão da indústria farmacêutica nas decisões dos gestores em relação à compra de medicamentos, uma vez que 75% dos entrevistados recebem representantes da indústria que ofertam brindes e impressos sobre os medicamentos. A frequência destas visitas é, na maioria das vezes, mensal. Os gestores informaram que em 46,2% dos casos recebem solicitação de compras de medicamentos não padronizados ou que não constam das listagens oficiais, por motivos como decisões judiciais, compras de medicamentos excepcionais ou por exclusividade de fabricante. Perguntados se há influência da indústria farmacêutica nestas solicitações, 23% responderam que sim.
- Dispensadores: A pesquisa constatou que 70,4% dos profissionais responsáveis pelas farmácias das UBS não são farmacêuticos. Desses, 57,9% são da área da enfermagem (enfermeiro, técnico de enfermagem e auxiliar de enfermagem), o que caracteriza violação à legislação em vigor, constituindo exercício ilegal da profissão farmacêutica.
Portanto, na maioria das unidades estudadas não existe dispensação de medicamentos, mas simplesmente entrega do produto ao usuário, uma vez que o farmacêutico é o único profissional devidamente capacitado para a dispensação. Até mesmo o armazenamento de medicamentos fica prejudicado, se o profissional encarregado não detiver os conhecimentos necessários para sua aplicação.
Outra questão empregada na entrevista versou sobre a emissão de prescrições com o nome comercial do medicamento: 83,3% dos respondentes informaram que as prescrições médicas usam o nome comercial dos medicamentos em vez do nome genérico, o que contraria a legislação em vigor. Perguntados se recebiam visitas de representantes de medicamentos, 21,2% dos dispensadores afirmaram que sim.

Fonte: Anvisa

Uso de mercúrio em equipamentos hospitalares será proibido em São Paulo

Dispositivos de medição de temperatura não poderão ter a substância. Hospitais têm até 2012 para se adequarem à nova medida.

A Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo proibirá a compra de equipamentos contendo mercúrio pelos hospitais, ambulatórios e demais serviços de saúde em todo o estado. Os hospitais da rede pública estadual têm até 2012 para se adequarem à nova medida.

Com a medida, os estabelecimentos estarão impedidos de comprar ou adquirir dispositivos de medição de temperatura ou pressão, como termômetros e similares.

Para uso odontológico, só será permitida a aquisição de mercúrio pré-dosado e pré-acondicionado em cápsulas seladas. Nesses casos, o metal só poderá ser preparado em aparelhos amalgamadores apropriados para tal fim, que não impliquem a abertura prévia das cápsulas seladas.

Os estabelecimentos terão de fazer a troca dos equipamentos até o início do próximo ano.

Método de impregnação química aplicado em tubos microporosos e membranas tubulares para a microfiltração de emulsões e suspensões de bactérias

Uma técnica de impregnação química via solução de precursor foi desenvolvida para formação de filmes finos em tubos microporosos e membranas tubulares. O desempenho desta técnica foi analisado no processo de microfiltração de emulsões (óleo vegetal/água) e de suspensões de bactérias (Escherichia coli) do soro residual do processamento de queijo. Os tubos microporosos (tamanho nominal 0,5 µm) foram impregnados com solução precursora de zircônia (e calcinados a 600 e 900 ºC) afim de influenciar na melhora do processo de desemulsificação e as membranas cerâmicas (tamanho nominal entre 0,8 µm e 1,2 µm) foram impregnadas com precursor (e calcinadas a 600 °C) para formação de prata metálica, para agir como bactericida na suspensão residuária de bactérias da indústria de queijo.

LINk:http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0366-69132008000100004&lang=pt

Nome:Patricia , Gabriela e Ana Paula

Estudo comparativo de excipientes em diferentes técnicas de preparação de comprimidos de cloridrato de propranolol

A hipertensão pode ser prevenida com a mudança no estilo de vida, embora na maioria dos casos se faça necessário o tratamento farmacológico. O cloridrato de propranolol
é o fármaco de escolha para hipertensos idosos que tiveram infarto prévio do miocárdio. Os comprimidos podem ser preparados por três técnicas de fabricação diferentes. A técnica de granulação úmida é a mais comumente utilizada. Com o avanço de novos excipientes disponíveis no mercado para as Indústrias Farmacêuticas, tornou-se possível o emprego de técnica mais simples e econômica, melhorando a estabilidade física e química do produto, atingindo o objetivo de obter medicamentos eficazes e seguro. O objetivo deste trabalho foi desenvolver formulações de cloridrato de propranolol variando-se os excipientes e técnicas de fabricação. Os mesmos foram armazenados em estufa a 37 e 50ºC com 90 % UR durante 90 dias e analisados em intervalos de tempo preestabelecidos. As formulações foram avaliadas em função dos aspectos físicos e físico-químico.

para ter acesso na integra clique aqui

Dicas para o preparo de suspensões

Suspensões são formas farmacêuticas compostas por duas fase, uma líquida ou contínua e outra sólida dispersa. As partículas sólidas são insolúveis na fase líquida, porém através da agitação podem ser facilmente suspensas.
Uma "boa suspensão" deve apresentar determinadas características tais como tamanho de partículas reduzidas, sedimentação lenta das partículas sólidas dispersas, fluidez, redispersão facilitada e estabilidade física, química e microbiológica. A composição compatível, bem como a técnica adequada de preparo são fundamentais para a obtenção de uma suspensão farmacêutica "elegante" e estável.
Existem diversos métodos de preparo de suspensões dentre eles, o mais rotineiramente empregado no preparo de suspensões em farmácia magistral, consiste na dispersão adequada da fase sólida com um agente molhante como por exemplo o propilenoglicol ou outro líquido viscoso compatível na fase líquida contendo um agente suspensor.

Procedimento de preparo de suspensão:
1: Dispersar o agente suspensor adequado (ex. CMC-Na, metilcelulose, goma xantana, etc) no veículo adequado (ex. água, xarope simples, sorbitol 70%, etc).
2: Tamisar os sólidos insolúveis a serem dispersos.
3: Levigar os sólidos com o agente molhante para formar uma pasta, utilizando um gral com pistilo.
4: Adicionar 1 em 3, pouco a pouco, triturando no gral com o pistilo.
5: Transferir para um cálice.
6: Adicionar os adjuvantes (ex. conservantes, flavorizantes, edulcorantes, corantes, etc) previamente solubilizados na fase líquida ou outro sistema co-solvente, misturando bem.
7: Completar para o volume final com a fase líquida e misturar.
8: Embalar e rotular.
Observação: Como a suspensão é uma preparação viscosa, é comum haver uma perda significativa da formulação aderida no recipiente de preparo. Portanto, para compensar a perda, aconselha-se o preparo de uma quantidade excedente de 10%.

Link: http://dicasdefarmacotecnica.blogspot.com

Microemulsões e fases líquidas cristalinas como sistemas de liberação de fármacos

A mistura de tensoativos com água, em determinadas proporções, na ausência ou na presença de substâncias lipofílicas pode formar diferentes tipos de agregados, entre os quais agregados polimorfos representados pelas microemulsões (ME) e mesofases liotrópicas - os cristais líquidos (LC), que estão intimamente ligados com a proporção e a natureza dos componentes da mistura. Nesse trabalho, foi discutido o papel desses sistemas na incorporação de fármacos com diferentes propriedades físico-químicas, influenciando fortemente a liberação, assim como a biodisponibilidade dos fármacos. Aspectos sobre a formação e a caracterização de microemulsões e cristais líquidos também foram discutidos. A análise da literatura indicou que, dependendo da polaridade do fármaco, o efeito da ME ou LC pode ser usado para otimizar o efeito terapêutico por meio do controle da velocidade ou do mecanismo de liberação do fármaco.

http://http//www.scielo.br/scielo.php?pid=s1516-93322005000300003&script=sci_arttex

Gabriela Rassier, Ana Paula Brandão e Patrícia Mirapalhete

ABRAFARMA preocupada com o impacto nas vendas

As mudanças no mercado de medicamentos no país vão impactar principalmente no comércio das drogarias e farmácias de pequeno porte, em regiões de menor poder aquisitivo.

Como a população tem maior dificuldade de acesso às consultas com médicos em regiões mais pobres, as vendas de antibióticos com receita médica tendem a registrar queda maior no pequeno varejo.

“Temo pelos reflexos da medida para o consumidor, que tem dificuldades de acesso ao médico e aos planos de saúde”, ressalta Sérgio Mena Barreto, presidente da Associação Brasileira de Rede de Farmácias e Drogarias (Abrafarma).

Ele afirma ainda que a possível queda no consumo de antibióticos deve prejudicar principalmente os pequenos varejistas independentes, que trabalham com menos produtos.

“O consumidor pode ficar prejudicado em função da menor variedade de medicamentos. Se antes as farmácias tinham sete ou oito antibióticos disponíveis para a venda, pode ser que passem a ter apenas o remédio de referência e mais dois de apoio. As grandes redes têm mais gestão e mais estoque, podem conseguir controlar melhor”, reforça.

CARÊNCIAS “A população mais carente não tem acesso ao médico. Vai ao posto de saúde e não consegue atendimento. Não vai adiantar eu trabalhar com o produto se o cliente não vier com a receita”, afirma Mello. Ele ressalta que a venda de antibiótico deve cair com a nova medida da Anvisa, mas avalia um lado positivo da determinação. “Vai evitar a automedicação.”

Fernando Barbosa, gerente da drogaria Gran Farma Marcelino, no Bairro Glória, acredita que a venda de antibiótico vai ser afetada em todo o varejo. “Outro dia mesmo atendi uma cliente que estava com a garganta toda infeccionada. Ela disse que ficou esperando horas no posto de saúde, mas não conseguiu consulta. Nas regiões mais carentes, os postos demoram mais de quatro horas no atendimento”, diz Barbosa.

“Ainda é cedo para falar em queda de vendas. Mas se os antifúngicos e os antimicróbicos entrarem na lista da Anvisa, aí poderemos ser mais afetados. Alguns são pomadas receitadas pelos farmacêuticos”, observa Wellington Tiago Moreira, gerente da MedFarma Drogaria e Perfumaria, no Nova Granada.

A diretora do Sindicado dos Farmacêuticos do Estado de Minas Gerais, Luciana Silami Carvalho, defende a medida da Anvisa sob o ponto de vista da saúde. “Se a população começa a consumir antibiótico indiscriminadamente, as bactérias criam resistência.” Ela reconhece, no entanto, que a medida deve trazer queda de vendas de medicamentos nas farmácias. “Com certeza deve diminuir”, diz.

Fonte: Jornal "Estado de Minas"

Quantificação da segregação de MgO em pós nanométricos de SnO2 preparados por método químico

Um dos maiores desafios na síntese de nanopartículas é a instabilidade da estrutura relativa ao aumento de energia advindo da grande área de superfície específica desta classe de materiais. O conhecimento dos mecanismos pelos quais a estabilidade pode ser alcançada é de fundamental importância para o controle de seu crescimento e para potenciais aplicações. Fenômenos de segregação superficial em sistemas bi-componentes envolvem diminuição de energia do sistema devido ao excesso de superfície - conhecido como fenômeno de tensoatividade. Apesar de muito bem conhecidos em tecnologias de emulsões e em fenômenos que envolvem molhabilidade, o uso destes conceitos para estabilização da superfície sólido-vapor e controle de nanopartículas é menos expressivo.

Link:

Nome: Patricia , Gabriela e Ana Paula

Antibiótico terá tratamento de remédio tarja preta.

As farmácias e drograrias brasileiras serão obrigadas a reter a receita médica durante a venda dos antibióticos. A medida foi anunciada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitaria (Anvisa) na sexta-feira (22). Os estabelecimentos terão trinta dias para se adequar à norma a partir da publicação da medida no Diário Oficial da União.

O principal objetivo da proposta é restringir a venda indiscriminada desse tipo de medicamento. Com a nova regulamentação, uma das vias da receita ficará com a farmácia e a outra com o consumidor. Essa norma já é usada no comércio de remédios de tarja preta. As bulas e embalagens tambem devem ser alteradas para conter a frase: "Venda sob prescrição médica-só pode ser vendido com a retenção da receita".

Além da retenção da receita, todas as vendas deverão ser informadas ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados.

LINK: www.jornalagora.com.br 25 de outubro de 2010.

SUSPENSÕES

Suspensão, é um tipo de forma farmacêutica, sendo obtida pela dispersão de partículas sólidas insolúveis ou praticamente insolúveis.

Uma boa suspensão apresenta características tais como tamanho de partícula reduzida, sedimentação lenta das partículas sólidas, fluidez, redispersão facilitada, tanto como estabilidade física, química e microbiologica.

A composição deve ser compatível, assim como, utilização de técnicas adequadas são fundamentais para o preparo de uma suspensão farmacêutica elegante e estável.

GRANULAÇÃO

Granulados podem representar um produto intermediário decisivo na elaboração de formas farmacêuticas sólidas. O conhecimento das características ligadas às diversas metodologias de produção constitui, portanto, fator necessário no momento de escolha da técnica a ser empregada. Este artigo descreve os principais métodos de granulação, abordando também os princípios de formação e as propriedades dos produtos formados.

Blog Farmacotécnico entre os melhores Blogs de saúde do país

O TOP BLOG divulgou os TOP 30 blogs mais votados de cada categoria.

O Blog Farmacotécnico, está entre os finalistas.

Agradecemos a todos que vem votando e lembramos que as votações para o 2 turno reiniciaram, e só terminam no dia 10 de novembro, onde serão divulgados os TOP 3.

O Prêmio Top Blog é um sistema interativo de incentivo cultural, destinado a reconhecer e premiar, mediante a votação popular e acadêmica, os blogs nacionais mais populares, que possuam a maior parte de seu conteúdo focado para o público brasileiro, com melhor apresentação técnica específica a cada grupo (pessoal, profissional e corporativo) e categorias.

Para votar no Blog Farmacotécnico, clique aqui

Especificidades do patenteamento no setor farmacêutico: modalidades e aspectos da proteção intelectual

As formas de proteção das invenções no setor farmacêutico apontam para estratégias de perpetuação da proteção patentária. Com base em uma revisão bibliográfica mostrou-se as especificidades do patenteamento no setor, perpassando por um breve histórico sobre a concessão de patentes farmacêuticas no Brasil, uma abordagem sobre invenções patenteáveis e não-patenteáveis, e pelas modalidades e aspectos da proteção patentária que visam à extensão do monopólio temporário conferido pela patente. Dentre essas estratégias estão as patentes direcionadas a polimorfos e isômeros ópticos de fármacos; combinações de fármacos e segundo uso médico, cada vez mais presentes nas reivindicações dos pedidos de privilégio de invenção das indústrias farmacêuticas. O objetivo do trabalho é mostrar algumas especificidades dos pedidos de patente farmacêuticas, de modo a contribuir para a formação de expertise na área e para a discussão sobre o impacto da ampliação dos escopos de proteção das patentes. Conclui-se que se por um lado a tendência de escopos de proteção mais permissivos pode desvelar oportunidades para os inventores nacionais, por outro, pode ser danosa para uma política de acesso a medicamentos.


Gabriela Rassier, Ana paula Brandão e Patríciia Mirapalhete

http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S0102-311X2008000600002&script=sci_arttext

Venda recorde de Medicamentos Genéricos no último Trimestre

As vendas de medicamentos genéricos registraram crescimento de 32% em volume no terceiro trimestre em comparação com mesmo período de 2009, para 117,9 milhões de unidades. Esse é o melhor resultado dos últimos quatro anos, segundo dados divulgados nesta quinta-feira pela Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos (Pró Genéricos).
No acumulado de janeiro a setembro, as vendas aumentaram 33,4% ante mesmo intervalo de 2009, para 318,5 milhões de unidades.
Em valores, o setor movimentou R$ 1,69 bilhão no terceiro trimestre, alta de 36% em relação a 2009. No acumulado do ano, as vendas do segmento somam R$ 4,4 bilhões, aumento de 37% em comparação com janeiro a setembro de 2009.
Os medicamentos genéricos têm ganhado cada vez mais espaço no total de vendas da indústria farmacêutica. De julho a setembro deste ano, o share desses produtos foi de 22%, ante 19,6% no mesmo período de 2009. Finotti acredita que o setor deve alcançar em breve participação de 25% do mercado.
No terceiro trimestre, o setor farmacêutico como um todo registrou vendas de 545,2 milhões de unidades, um crescimento de 16,6% em relação as 428,3 milhões de unidades comercializadas em igual período de 2009.

O retorno do Álcool gel

Anvisa torna obrigatório uso de álcool em hospitais para higienização

Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) obriga as unidades de saúde e hospitais públicos e privados de todo o país a disponibilizar álcool líquido ou gel para higienização das mãos. O objetivo da medida é controlar as infecções em ambientes hospitalares e impedir a proliferação de bactérias, como a superbactéria KPC.

Segundo a Anvisa, a medida é recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e visa proteger pacientes e profissionais de saúde. De acordo com a resolução, os hospitais têm 60 dias para implementar a medida.

A resolução torna obrigatório o uso do álcool gel ou líquido em qualquer local onde haja atendimento de pacientes, tais como salas de triagem e de pronto-atendimento, unidades de urgência e emergência, ambulatórios e unidades de internação e terapia intensiva. Clínicas, consultórios e serviços de atendimento móvel também têm que cumprir a medida.

A resolução determina que os disponibilizadores de álcool sejam colocados em lugar visível e de fácil acesso e também "à beira do leito do paciente, de forma que os profissionais de saúde não necessitem deixar o local de assistência e tratamento para higienizar as mãos".

A Anvisa informa ainda que a utilização do álcool NÃO dispensa a lavagem das mãos.

Fonte: Anvisa

Túnel do Tempo

Cápsulas amiláceas: constituídas de duas cúpulas circulares de amido e/ou farinha de trigo.
Foram as primeiras cápsulas a serem introduzidas na terapêutica.

Anvisa publica novas regras para controlar venda de antibióticos

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou nesta quinta-feira no "Diário Oficial da União" as novas regras para controlar a venda de antibióticos. Essas substâncias, a partir de agora, só poderão ser vendidas em farmácias e drogarias do país mediante a apresentação da receita de controle especial em duas vias.
A primeira via ficará retida no estabelecimento farmacêutico e a segunda deverá ser devolvida ao paciente com carimbo para comprovar o atendimento.

A retenção das receitas dos antibióticos será obrigatória a partir de 28 de novembro de 2010.

Quem prescrever as receitas deve atentar para a necessidade de entregar de forma legível e sem rasuras duas vias do receituário aos pacientes. As embalagens e bulas também terão que mudar e incluir a frase "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA". As empresas terão 180 dias para se adequar às novas normas de rotulagem.


A nova norma definiu também novo prazo de validade para as receitas, que passa a ser de dez dias, em função dos mecanismos de ação dos antimicrobianos. Todas as prescrições deverão ser escrituradas, ou seja, ter suas movimentações registradas no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados. O prazo para que as farmácias iniciem esse registro e concluam a adesão ao sistema é de 180 dias. As medidas valem para mais de 90 substâncias antimicrobianas, que abrangem todos os antibióticos com registro no país, com exceção dos que têm uso exclusivo no ambiente hospitalar. O objetivo da Anvisa, ao ampliar o controle sobre essas substâncias, é contribuir para a redução da resistência bacteriana na comunidade.

Fonte: ANVISA

Para ler a resolução na íntegra, acesse o link

Alguns tensoativos não-iônicos e anfóteros de uso cosmético

Fonte: http://www.freedom.inf.br/artigos_tecnicos/11062007/classificacao_tensoativos.asp

Formulação de Xampus - uso de agentes tensoativos

O cabelo e o couro cabeludo acumulam ampla variedade de impurezas, incluindo oleosidade produzida pelas glândulas sebáceas, células mortas descamadas, resíduos de cosméticos, e condicionadores para cabelos, bem como sujeira e fuligem do ar. Os cabelos sujos perdem o brilho, tornam-se oleosos e rebeldes e desenvolvem odor desagradável; por isso, a limpeza do cabelo e do couro cabeludo tem sido muito valorizada na cultura atual, e os xampus têm sido importantes agentes nesta tarefa.
A finalidade de um xampu é limpar os cabelos e ainda deixá-los reluzentes e maleáveis. Pode parecer bastante simples, mas trata-se de uma tarefa extremamente difícil, exigindo boa dose de empenho e uma cuidadosa harmonização dos componentes para o desenvolvimento de um produto que obtenha boa aceitação junto ao consumidor e seja de uso seguro.
O formulador se depara literalmente com centenas de tensoativos, estabilizadores de espumas, condicionadores capilares, espessantes, preservativos e componentes promocionais, à sua escolha para o desenvolvimento de tais formulações.
O detergente é a substância mais importante na formulação do xampu. São vários os tipos de detergentes, como os aniônicos, anfóteros e não iônicos. Eles podem ser utilizados sozinhos ou misturados uns aos outros. A tabela 1 mostra as vantagens e desvantagens desses detergentes.

Tabela 1: Vantagens e desvantagens dos tipos de agentes de limpeza
Vantagem Desvantagem
Aniônico excelente limpador cabelo áspero
Não Iônico deixa o cabelo maleável limpa pouco
Anfótero não irrita os olhos; limpa pouco
deixa os cabelos maleáveis

A concentração total dos agentes de limpeza geralmente gira em torno de 12-20%, dependendo do tipo de xampu a ser desenvolvido.

Este foi um trabalho analisando o Shampoo anticaspa Zpfórmula11, da Revlon. Para saber mais, acesse o link

Obtenção de pellets por extrusão e esferonização farmacêutica. Parte II. Avaliação das características física de pellets

O processo de peletização, abordado na Parte I, consiste na aglomeração por via úmida de pós de uma substância ativa e excipientes sob a forma de unidades esféricas denominadas por pellets. Os pellets diferem de grânulos não apenas pela técnica utilizada para a produção, mas também no que respeita as características físicas conseguidas. O presente trabalho, o segundo de uma série de dois, apresenta uma revisão das características físicas e das técnicas para a caracterização física de pellets farmacêuticos abordando as principais necessidades posteriores a produção dessas multi-unidades, nomeadamente revestimento com película, enchimento de cápsulas, compressão, manuseamento, armazenamento e transporte.

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Nome:Patricia , Ana Paula e Gabriela

Novas medidas vão reforçar a prevenção de infecções por microrganismos multirresistentes

A Anvisa reuniu, nesta sexta-feira (22/10), em Brasília (DF), infectologistas, microbiologistas e especialistas em infecção hospitalar para discutir recomendações e medidas de prevenção das infecções hospitalares provocadas por microrganismos resistentes a antibióticos.

O resultado das discussões integrou uma nota técnica dirigida a hospitais, secretarias de saúde e comissões de controle de infecção hospitalar publicada nesta segunda-feira (25/10).

Na mesma data, os diretores da Agência aprovaram a obrigatoriedade de que os serviços de saúde brasileiros disponibilizem solução alcóolica para a higienização das mãos dos profissionais de saúde em todos os pontos de atendimento aos pacientes. Os estabelecimentos deverão cumprir a norma a partir de 60 dias, contados da publicação da resolução no Diário Oficial da União.

Já as farmácias e drogarias brasileiras vão passar a reter a receita médica durante a venda dos antibióticos. Esses estabelecimentos terão 30 dias para se adequar à norma a partir da publicação da medida. As duas resoluções devem ser publicadas no Diário Oficial da União na próxima semana.

Os recentes casos de infecção hospitalar registrados no Brasil trouxeram à tona um problema de amplitude mundial: a resistência natural que microrganismos, como bactérias, vírus e fungos, adquirem ao longo do tempo e que pode ser acelerada por ações humanas, como o uso irracional de antibióticos.

Assista ao vídeo da entrevista com o diretor da Anvisa, Dirceu Barbano

Enzima KPC: entenda o que é

Confira nota técnica publicada nesta segunda-feira (25/10/2010)

Como se prevenir dentro do hospital

Profissional: saiba como higienizar as mãos dentro do hospital

Fonte: Imprensa/ANVISA

Medicamentos Quirais: da dimensão química à discussão política

São discutidos aspectos conceituais dos medicamentos quirais, correspondendo a substâncias enantiomericamente puras, constantes de apenas um dos isômeros, dextrógiro (R) ou levógiro (S). O impacto no mercado mundial, que hoje atinge um contingente de US$ 35,6 bilhões, correspondente a aproximadamente 20% do total, às custas de medicamentos quirais, é ressaltado pelos autores como significativo das tendências atuais. A expansão crescente do mesmo leva a crer que existe uma tendência nítida a que a produção de medicamentos quirais possa, em breve, representar uma nova forma de domínio por parte das empresas hegemônicas, impactando definitivamente o mercado dos produtos sob proteção patentária e inviabilizando a política de crescimento mundial de medicamentos genéricos. Finalizando, é levantada a relação entre os medicamentos quirais e as misturas racêmicas, chamando a atenção para a necessidade de incorporar esta dimensão química no âmbito da discussão das políticas públicas, considerando também a capacidade instalada em centros de pesquisa e universidades brasileiras.

Grupo: Ana Paula Brandão, Gabriela Rassier, Patrícia Mirapalhete

Link: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0102-311X1996000100015

Triclosan sob Investigação...

O FDA (Food and Drug Administration) órgão regulatório norte-americano, a partir de pesquisas recentes, informa que estão monitorando o triclosan em função de possíveis riscos sanitários a saúde da população.

O Triclosan (2,4,4’ –trichloro-2’-hydroxydiphenyl ether), um clorofenol, com ação antisséptica, é utilizado amplamente em diferentes tipos de produtos, tais como, pastas dentais, sabonetes, desodorantes, produtos infantis, itens de vestuário, entre outros.

Apesar do Triclosan ser um produto utilizado há muito tempo (primeiro registro no FDA em 1969), e não ser reconhecido como um produto que apresente risco à população, vários estudos que vem sendo conduzidos por institutos de pesquisa, demonstram que este deve ser melhor avaliado ou monitorado.

Alguns estudos em animais, demonstraram que o triclosan pode interferir na regulação hormonal. Mas sabe-se que nem todos os efeitos encontrados em animais, podem produzir efeitos semelhantes em humanos. Além destes, outros estudos em bactérias indicam que este produto pode também contribuir para a resistência bacteriana à antibióticos.

Assim, os especialistas do FDA estão engajados em estudar, do ponto de vista científico e regulatório, as possíveis consequências do triclosan para a saúde humana. Isto porque até o momento, ainda não existem dados seguros que possam recomendar qualquer tipo de alteração tanto na fabricação quanto no uso de produtos que contenham o triclosan.

Para ler o alerta completo do FDA acesse o link

Efeito da concentração do amido de milho na liberação de paracetamol de comprimidos

Este trabalho avaliou a influência da concentração de amido de milho nas características físicas e na liberação in vitro de paracetamol a partir de comprimidos. Os granulados foram analisados quanto à granulometria e densidades aparentes bruta e compactada e os comprimidos quanto ao peso médio, espessura, dureza, friabilidade, tempo de desintegração.Concentração mais alta de amido em pó dá origem, provavelmente, à interação entre os componentes da fórmula, interferindo na liberação in vitro do fármaco. Isto demonstra a importância de se otimizar a concentração dos adjuvantes numa formulação de comprimidos, pois, embora uma pequena variação nesta concentração não exerça efeito significativo no tempo de desintegração, a quantidade de fármaco liberado pode ser substancialmente alterada.

Acesse o link:

Nome: Patricia, Ana Paula e Gabriela

Granulação de Praziquantel por “HOT MELT” em Leito Fluidizado

Considerado como um dos mais importantes processos farmacêuticos, a granulação é um
método que promove a aglomeração de pós de modo a formar entidades multiparticuladas
maiores, denominadas grânulos. Ao contrário de granulações convencionais, a técnica “hot melt” é livre de solventes, o que lhe confere diversas vantagens, como baixo custo e rapidez. Este trabalho teve como finalidade estudar os parâmetros interferentes na granulação de praziquantel (PZQ), no processo por “hot melt” em leito fluidizado, através da avaliação dos grânulos obtidos.
Foi possível verificar que a granulação por “hot melt” apresenta-se como uma alternativa potencial na formulação de grânulos com boas propriedades de fluxo e compressibilidade, além de ótimos rendimentos.

Nanotecnologia contra o câncer

Utilizando a nanotecnologia, pesquisadores da Universidade de Tel Aviv (Israel) desenvolveram uma terapia de combate ao câncer que é capaz de destruir apenas as células doentes do organismo, preservando as saudáveis. Isso poderá reduzir os graves efeitos colaterais provocados pela quimioterapia e melhorar sua eficiência.
A base desse tratamento são bolhas microscópicas cuja superfície contém um agente capaz de distinguir e destruir as células cancerosas. Segundo a professora Rimona Margalit, do Departamento de Bioquímica da Universidade e responsável pela experiência, a nova tecnologia tem sido aplicada com sucesso em animais e o próximo passado será testá-la em seres humanos. A Universidade agora está procurando laboratórios farmacêuticos interessados em investir no desenvolvimento da pesquisa. “Em 20 anos, essa terapia poderá ser disseminada por todo o mundo”, diz Rimona.

http://femminina.wordpress.com/2009/02/26/nanotecnologia-contra-o-cancer/

Abordagem estatística na validação retrospectiva do processo de fabricação de mistura polivitamínica

As exigências legais relativas à rotulagem de alimentos, em especial aqueles constituídos de polivitamínicos e minerais destinados a lactentes e crianças de primeira infância, requerem processos de fabricação que assegurem os valores declarados. Dessa forma, os fornecedores de mistura de polivitamínicos devem demonstrar que o processo de homogeneização dos pós conduz aos resultados esperados, conforme especificado. Os estudos de validação devem contemplar tal exigência e podem ser efetuados de forma prospectiva, concorrente ou retrospectiva. A abordagem retrospectiva, fundamentada na revisão e análise de registros históricos, pode ser efetuada no caso dos lotes considerados terem sido produzidos segundo os mesmos parâmetros operacionais e especificações. Assim sendo, o objetivo do presente trabalho foi validar o processo de fabricação de produto constituído pela mistura das seguintes vitaminas: cloridrato de piridoxina, nicotinamida, ácido ascórbico e pantotenato de cálcio, empregando abordagem retrospectiva. A análise estatística dos dados relativos ao teor de cada componente foi efetuada empregando gráficos de controle objetivando a avaliação da estabilidade do processo.

http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1516-93322007000200013

Gabriela Rassier, Ana Paula Brandão e Patrícia Mirapalhete

AVALIAÇÃO RETROSPECTIVA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DE CÁPSULAS EM FARMÁCIAS DE MANIPULAÇÃO ATRAVÉS DO CONTROLE ESTATÍSTICO DE PROCESSO

O objetivo deste estudo foi detectar, no processo de produção de cápsulas em farmácias de manipulação, possíveis variáveis que pudessem interferir no resultado final. Buscou-se, através de uma revisão da literatura, compreender o processo magistral de produção de cápsulas e a tecnologia utilizada, a fim de fornecer subsídios ao profissional farmacêutico para monitorar e controlar sua produção. Além disso, utilizou-se a metodologia do controle estatístico de processo para coletar dados preliminares sobre o comportamento do processo produtivo que possam servir de base para a sua melhoria. Buscou-se com este trabalho demonstrar que a percepção da qualidade não deva ocorrer apenas pela imposição do órgão regulador, mas como instrumento estratégico para alcançar uma vantagem competitiva e um melhor posicionamento no mercado.

Este artigo é interessantíssimo pois na parte da revisão de literatura, o autor aborda muita coisa que vimos em aula, tem um tópico chamado PRINCIPAIS VARIÁVEIS CAPAZES DE ALTERAR O DESEMPENHO DO PROCESSO DE MANIPULAÇÃO que fala existem três fatores importantes a serem considerados na formulação dos pós para enchimento de cápsulas gelatinosas duras: o fluxo do pó, a ausência de adesão e a coesividade. Além disso fala nas matérias-primas, diz que as mesmas foram adquiridas em fornecedores qualificados através do histórico de aprovações pelo controle de qualidade da Farmácia Universitária e o disposto na RDC 067/07 que exige a comprovação de regularidade perante a autoridade sanitária, etc... Esta bastante relacionado com o que estamos vendo na disciplina, vale a pena ler.

Nanotecnologia: o que é?

A nanotecnologia refere-se à tecnologia utilizada para manipular estruturas muito pequenas, tornando possível a criação de estruturas funcionais que poderiam ter sido inconcebíveis utilizando tecnologia convencional. A nanotecnologia é multidisciplinar, unindo diversas áreas de conhecimento, tais como: química, física, biologia e engenharias. Apesar de estar relacionada a estruturas muito pequenas, a nanotecnologia traz benefícios enormes, permitindo atingir o que em alguns anos atrás era apenas ficção. Por esta razão, é agora um dos campos mais importantes mundialmente.
[...] A palavra Nanotecnologia, na qual o prefixo “nano” está relacionada a uma escala de medida em que um nanômetro é um bilionésimo do metro ou um milionésimo de milímetros. Para efeito de ilustração, um fio de cabelo tem cerca de 100.000 nanômetros de espessura sendo possível observar estruturas nesta escala apenas com auxílio de técnicas microscópicas modernas.
O termo “tecnologia” refere-se ao desenvolvimento e produção de novos materiais. O mundo nano está governado por várias regras que diferem daquelas que afetam nossas vidas ao nível macroscópico. Fatores que não têm importância ou que seriam inconcebíveis no mundo macro apresentam uma grande significância ao nível nanométrico. A nanotecnologia é tão revolucionaria porque controla tais fenômenos para ter novas propriedades e funções que atualmente já fazem parte do nosso cotidiano.

http://www.cienciaviva.org.br/arquivo/cdebate/012nano/Nanotecnologia_e_Nanobiotecnologia.pdf

Diluição Geométrica e Homogeneização de Pós

A diluição geométrica é um método utilizado para assegurar que pequenas quantidades de pós, geralmente fármacos potentes, estejam distribuídos uniformemente em uma mistura. É empregada com o objetivo de facilitar e aumentar a segurança e a precisão da pesagem de fármacos com baixa dosagem e difíceis de pesar com exatidão.
Para o processo de homogeneização antes da encapsulação onde ocorre uma diferença de proporção entre os componentes ativos e o excipiente, é possível obter uma mistura mais homogênea por meio da adição seqüencial destas substâncias no gral. Isso pode ser alcançado misturando-se a princípio os componentes ativos com um volume aproximadamente igual dos diluentes.

Caso tenha interesse em saber mais clique aqui

Gabriela Rassier, Ana Paula Brandão e Patrícia Mirapalhete

Anvisa lança selo de segurança para medicamentos

Agora, quem comprar um medicamento nas farmácias brasileiras poderá conferir, no próprio estabelecimento, se o medicamento é verdadeiro.

A partir de janeiro de 2012, cada caixa de medicamento conterá um selo de segurança fornecido pela Casa da Moeda que será reconhecido por leitores óticos em todas as farmácias e drogarias do país.

A autenticidade do produto será indicada quando o consumidor aproximar a etiqueta de segurança ao visor do terminal ótico.

Grande iniciativa por parte da ANVISA, para coibir e minimizar os riscos causados pela existência de medicamentos falsificados, roubados, sem registro ou contrabandeados, no mercado nacional.

Leia mais no site da ANVISA

Blog Farmacotécnico entre os 100 melhores blogs de saúde do país

Nós da equipe do Blog Farmacotécnico gostaríamos de agradecer aos leitores do Blog que votaram na eleição de 1º Turno do Prêmio Nacional Top Blog 2010.

Graças a vocês, que são a razão da existência deste blog, Passamos na primeira etapa.

Estamos entre os 100 blogs da categoria (Saúde) mais bem votados do país.

Nos próximos dias, começa o segundo turno, quando serão escolhidos os três mais bem votados dentre os 100 selecionados.

Entretanto, nesta etapa recomeça tudo de novo, ou melhor, a votação recomeça do zero.

Assim, precisamos novamente da ajuda de vocês. Vote novamente no Blog Farmacotécnico.

Mas não deixe também de opinar, divergir, comentar e contribuir com o blog, pois só assim podemos continuar contribuindo para a construção coletiva do conhecimento.

Avaliação das propriedades de fluxo dos granulados e dissolução de comprimidos de hidroclorotiazida 50 mg obtidos por granulação úmida

O processo de granulação úmida ainda encontra larga aplicabilidade junto à moderna indústria farmacêutica para a produção de comprimidos, pois elimina alguns dos principais problemas atribuídos à compressão direta: a tendência de segregação e as baixas propriedades de fluxo dos pós durante o processo.O presente trabalho avalia e compara através de estudos micromeríticos e análise estatística as características de fluxo de granulados destinados ao desenvolvimento de comprimidos de hidroclorotiazida 50 mg.

Para saber mais acesse o link:

Patricia , Ana Paula e Gabriela

Caracterização do fármaco hipoglicemiante glibenclamida

Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas

Caracterização do fármaco hipoglicemiante glibenclamida

Em estudos prévios, verificaram variação acentuada na velocidade de liberação de GLIB nos testes in vitro (de dissolução) e, conseqüentemente, na biodisponibilidade do produto a partir de diferentes fabricantes de comprimidos do fármaco. No mercado internacional há comprimidos produzidos com tamanhos variados de partículas da matéria-prima GLIB, a qual pode ser micronizada ou microfina e não micronizada ou comum. No entanto, as faixas de especificação para granulometria não são bem definidas na literatura. Verifica-se que as formulações produzidas a partir de diferentes tamanhos de partículas de GLIB matérias-primas não são uniformemente bioequivalentes e a dose deve ser ajustada individualmente no caso de alteração de tipos de prescrições. Soma-se a isto, a necessidade de desenvolver um método de dissolução para avaliação in vitro ausente na monografia de GLIB comprimidos de vários compêndios como as Farmacopéias Brasileira (Farmacopéia, 2001), Americana (United, 2005), Mexicana (Farmacopea, 2000), Japonesa (Japanese, 2003) e Britânica (British, 2003b).

Desta forma, é iminente a necessidade de rever e aprimorar a especificação ou caracterização da GLIB, uma vez que, só os testes farmacopéicos atualmente exigidos, não são suficientes para apontar diferenças sutis entre as matérias-primas. Esta avaliação pode ser uma das ferramentas da qualidade da referida matéria-prima que, mesmo se originada de diversos fabricantes e utilizada na fabricação de comprimidos, deve proporcionar discriminação de resultados ou interpretação consistente.

Para ter acesso ao artigo na íntegra acesse o link

Gabriela Rassier, Ana Paula Brandão e Patrícia Mirapalhete

Proposta de Padronização para o Preparo de Medicamentos nas Formas Farmacêuticas Semi- Sólidas e Líquidas

O medicamento manipulado é específico e personalizado para cada usuário. É fundamental que a sua elaboração seja realizada com qualidade e que o paciente tenha segurança ao utilizá-lo. Apesar disto, não existe uma padronização para o preparo das formulações magistrais. Atualmente, alguns sistemas de informação para área de farmácia magistral, são utilizados, porém possuem poucos recursos relacionados ao processo de elaboração dos medicamentos. A falta de padronização é uma das maiores dificuldades para o desenvolvimento de sistemas nesta área. O objetivo desta dissertação foi propor uma padronização para o preparo de formas farmacêuticas semi-sólidas e líquidas de uso externo. Foram elaborados 4 fluxogramas que abordam: avaliação da prescrição médica e o preparo de medicamentos nas formas farmacêuticas cremes, loções, géis, sabonetes líquidos, xampus e soluções alcoólicas, hidroalcóolicas e aquosas. Estes fluxogramas foram validados por especialistas em farmácia magistral, utilizando-se o Método Delphi. A seguir foram identificadas e definidas as variáveis
relevantes à padronização proposta e que podem interferir na qualidade do medicamento manipulado. Tais como: concentração de uso, pH de estabilidade, incompatibilidades, solubilidade. Essas informações correspondem à base de conhecimento do protótipo. A padronização proposta foi utilizada para delinear um protótipo de Sistema de Informação para Apoio à Elaboração de Medicamentos Magistrais, baseado nos requisitos especificados, incluindo características dos ativos selecionados. As informações geradas pelo protótipo, através de um plano de ação, foram avaliadas em comparação aos resultados de 5 formulações
submetidas aos especialistas. Os fluxogramas e a base de conhecimento correspondem à padronização para a análise da prescrição e o preparo de medicamentos nas formas farmacêuticas semi-sólidas e líquidas de uso externo. A proposta resultante deste trabalho é de grande valia para proporcionar o preparo de medicamentos eficazes e seguros na área dermatológica. Salientando que para o desenvolvimento de qualquer sistema de informação na área da saúde é de extrema importância o desenvolvimento de padrões e a validação das informações utilizadas.

Fonte: dissertação de mestrado apresentada ao Curso de Pós Graduação em Tecnologia em Saúde da Pontifícia Universidade Católica do Paraná.

AVALIAÇÃO DO GRAU DE HOMOGENEIDADE DE MISTURAS EM FORMULAÇÕES CONTENDO FÁRMACO DE BAIXA DOSAGEM

As cápsulas de gelatina dura oferecem uma forma de dosagem indivi­dualizada, que pode ser facilmente preparada na farmácia. Entretanto, para garantir a qualidade, eficácia e segurança do produto é fundamental um controle rigo­roso de todas as etapas do processo de mani­pulação. A manipulação de cápsulas contendo fármacos de baixa dosagem merece atenção especial, pois a encapsulação de uma mistura de pós não homogênea pode acarretar sérios riscos para a saúde do paciente. A etapa de mistura é, portanto, uma das etapas críticas para obtenção de doses uniformes em diversas formas farmacêuticas. Para quantidades reduzidas, como nas preparações magistrais, a mistura de pós pode ser realizada de dife­rentes formas, por exemplo, por diluição geométrica utilizando gral e pistilo (ANSEL, 2000; PRISTA, 1990); em saco plás­tico (FERREIRA, 2005) e em misturadores mecânicos (ex.: MixerPlus®) (ANSEL, 2000). De acordo com a Resolução RDC n° 87/08 devem ser realiza­das análises de teor e uniformida­de de conteúdo do princípio ativo, de fórmulas cuja unidade farmacotécnica contenha fármaco (s) em quantidade igual ou inferior a vinte e cinco miligramas, dando prioridade àquelas que contenham fármacos em quantidade igual ou inferior a cinco miligramas (BRASIL, 2008).
O acetato de hidrocortisona foi escolhido como exemplo de fármaco de baixa dosagem.
Esse fármaco é manipulado em farmácias magistrais em doses menores do que as encontradas em comprimidos comerciais (dose mínima 5 mg). Esse medicamen­to, por via de administração oral, não é produzido pela indústria farmacêutica brasileira sendo produzido apenas em farmácias magistrais.
Objetivou-se, nesse trabalho, avalia­rão e comparação do grau de homogeneidade de misturas de pós contendo fármaco potente (acetato de hidrocortisona – 1mg), utilizando-se 3 métodos diferentes: mistura no gral com auxílo de pistilo, mistura em saco plástico e mistura no Mixer Plus®. As misturas de pós foram encapsuladas e o teor do fármaco foi determinado por espectrofotometria de absorção na região ” ultravioleta (UV).

Grupo: Ana Paula, Patrícia e Gabriela

Link: http://www.espacomagistral.com.br/sistema/?p=128