IMPORTÂNCIA DO CONTROLE DAS CARACTERÍSTICAS
FÍSICO-QUÍMICAS DE INSUMOS FARMACÊUTICOS NA
QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES
A qualificação de fornecedores é de fundamental importância no âmbito farmacêutico. Além
de cumprir com as boas práticas de fabricação, possuir um rol de empresas que satisfaçam
as necessidades de suprimento de insumos de forma contínua e dentro das especificações
assegura uma melhor eficiência do processo produtivo e, principalmente, a eficácia de um
medicamento. Características de matérias-primas, como distribuição granulométrica, polimorfismo,
morfologia cristalina, dissolução intrínseca, propriedades térmicas e quiralidade
impactam diretamente no processo produtivo e biodisponibilidade de um medicamento. A
adequada definição das características críticas dos insumos que compõem um medicamento
e o uso de técnicas que sejam discriminativas para monitorá-las é uma excelente
ferramenta na avaliação de fornecedores e controle de qualidade.
Palavras-chave: Quiralidade. Polimorfismo. Propriedades Térmicas. Granulometria. Dissolução
Intrínseca.
retirado de: http://www.revistaanalytica.com.br/paginas/artigos-6.pdf