Todos os ensaios clínicos são realizados por fases, essas chamadas de fases pré-clínicas e fases clínicas. Mas, vocês sabem como são os processos e desenvolvimento de um fármaco? E de uma vacina?
O processo e desenvolvimento de um fármaco e de uma vacina passam pelos mesmos números de fases, porém nelas são analisadas diferentes atividades.
Fase
pré-clínica: Quando há
um novo medicamento para estudo, ele passará pela fase pré-clínica, onde serão
realizados testes in-vitro e in-vivo (animais), e será testado a sua eficácia e
segurança.
Fase I: Logo após, inicia-se o processo da fase
I, realizado em humanos saudáveis, com o objetivo de avaliar a segurança desse
medicamento.
Fase II: Com resultados promissores, o processo
avança para a fase II, que nesse caso, selecionará voluntários saudáveis e
doentes, avaliará a eficácia do novo medicamento contra a doença alvo,
analisará a dose resposta ideal para o tratamento e a segurança.
Fase III: Na fase III, seguirá na avaliação da
eficácia do medicamento e monitoramento de efeitos colaterais.
Fase IV: Já na fase IV, começam os estudos após
comercialização, incluindo segurança e eficácia a longo prazo.
E no desenvolvimento
de uma nova vacina, ela também passará pela fase pré-clínica e será analisada a
sua segurança e o potencial imunogênico.
Se tratando da
fase I, assim como o desenvolvimento de um medicamento, é analisada a segurança
dessa vacina.
A fase II tem o
objetivo de analisar o quanto a vacina é capaz de produzir anticorpos para tal
vírus.
Já na fase III,
a vacina terá a sua eficácia analisada.
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Um comentário:
O texto dá uma ideia geral de como medicamentos e vacinas são criados, enfatizando que a segurança e a eficácia são fundamentais em todas as etapas. É bacana notar que, mesmo com algumas diferenças, tanto medicamentos quanto vacinas seguem caminhos parecidos para certificar-se de que funcionam bem no tratamento e prevenção de doenças.
- Charlise
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