Para que a Validação de Limpeza dentro de uma indústria se torne viável e aplicável, deve contar com os seguintes elementos (Guide to Cleaning Validation in API plants, 1999):
· Estabelecimento de critérios de aceitação;
· Processo de Limpeza
- Identificação do equipamento;
- Caracterização do produto;
- Determinação e caracterização dos agentes de limpeza;
· Métodos analíticos validados;
· Processo de amostragem validado;
· Protocolo de Validação;
· Relatório de Validação.
http://www.cpgls.ucg.br/ArquivosUpload/1/File/CPGLS/IV%20MOSTRA/SADE/SAUDE/Validao%20dos%20Processos%20de%20Limpeza%20_%20um%20Olhar%20na%20Praticabilidade%20em%20Indstrias%20de%20Medicamentos.pdf
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