De acordo com a lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, em
seu artigo 16: “o registro de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, dadas as suas características sanitárias, medicamentosas ou
profiláticas, curativas, paliativas, ou mesmo para fins de diagnóstico, fica
sujeito, além do atendimento das exigências próprias, aos seguintes requisitos
específicos: que o produto, através de comprovação científica e de análise,
seja reconhecido como seguro e eficaz para o uso a que se propõe, e possua a
identidade, atividade, qualidade, pureza e inocuidade necessárias”.
Por isso, para a concessão ou não do registro de um produto,
a Anvisa realiza antes análises de todas as informações sobre a qualidade,
segurança e eficácia do medicamento, para evitar que a população seja exposta a
riscos desnecessários. A avaliação dos documentos de um registro
costuma ser dividida em três partes: análise farmacotécnica, análise de
eficácia e análise de segurança, como é demonstrado no vídeo abaixo.
Mais informações sobre a avaliação do registro de medicamentos novos no Brasil podem ser obtidas no site da Anvisa.
5 comentários:
Acho esse controle da Anvisa muito importante sobre os registros, pois ela realiza antes análises de todas as informações sobre a qualidade, segurança e eficácia do medicamento, assim evitando riscos desnecessários a população.
Alitta
Este controle e cuidado que a ANVISA tem, com o registro de medicamentos, é muito importante para a população em geral, pois vai garantir a entrada de medicamentos novos no mercado com qualidade, segurança e eficácias comprovados, através de análises feitas pelo órgão regulador (ANVISA), evitando assim, que a população seja exposta a riscos desnecessários, como efeitos adversos, doses administradas erroneamente, e acima de tudo, que o tratamento tenha respostas terapêuticas desejadas.
Michelle Braatz
Este controle e cuidado que a ANVISA tem, com o registro de medicamentos, é muito importante para a população em geral, pois vai garantir a entrada de medicamentos novos no mercado com qualidade, segurança e eficácias comprovados, através de análises feitas pelo órgão regulador (ANVISA), evitando assim, que a população seja exposta a riscos desnecessários, como efeitos adversos, doses administradas erroneamente, e acima de tudo, que o tratamento tenha respostas terapêuticas desejadas.
Michelle Braatz
É de extrema importância pois assim evita risco desnecessários para os paciente, e tendo assim um tratamento melhor e mais seguro.
Mateus Maltzahn
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