Fases do desenvolvimento de fármacos: Fase II
Quando
algum novo composto está sendo estudado para ser desenvolvido, ele passa por
fases que podemos chamar de fase pré-clínica e fase clínica. Dentro da fase
clínica nós temos a fase II, que é a fase que vamos discutir um pouco.
É
na fase II que o que chamamos de NCE (no português seria a Nova Entidade
Química) é administrada em um número limitado de pacientes para que possamos
avaliar eficácia, segurança e toxicidade deste novo composto que está sendo
desenvolvido. Essa fase pode levar anos sendo estudada, assim como as outras. E
para que possamos chegar ao final do processo de pesquisa e desenvolvimento de
um fármaco podemos necessitar de 10 anos ou mais, e ainda são poucas moléculas
que chegam até o final de todas as testagens para serem comercializadas, se
formos comparar com todas que começam a ser estudadas.
Bom,
então surge a pergunta: como a vacina da covid-19 foi desenvolvida em tão pouco
tempo se ela é um novo composto sendo estudado? Estamos falando de uma pandemia
com um número expressivo de óbitos o que acarretou em um caráter extremamente
emergencial, com isso os pesquisadores empenharam toda a sua atenção e vontade para a tão
desejada vacina para que ela pudesse ser liberada por questão de emergência
antes de terminar todas as suas fases.
Seguiremos
explorando este assunto sobre Fase II nas próximas publicações.
Utilizamos
as seguintes fontes de estudo e referência para essa publicação e indicamos como leitura
para saber mais sobre os assuntos abordados:
https://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1413-81232020000903579&tlng=pt
https://www.inca.gov.br/pesquisa/ensaios-clinicos/fases-desenvolvimento-um-novo-medicamento#:~:text=O%20desenvolvimento%20de%20um%20novo,em%20c%C3%A9lulas%20e%20em%20animais.
https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S0103-40142020000300007&script=sci_arttext
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6 comentários:
Acho muito importante o acesso a informação sobre as fases de desenvolvimento de compostos quimicos, justamente para sabermos e questionarmos quando somos acometidos de algum efeito colateral dos mesmos. Como cada fase pode durar anos em pesquisa, com todo o desenvolvimento e a pesquisa, devemos estar ciente da eficácia, segurança e toxicidade deste novo composto. E sobre a corrida contra o tempo no desenvolvimento de uma vacina eficaz para o Covid-19, mostra o quanto é importante o incentivo na pesquisa e na ciência, pois essa corrida e esse investimento vai muito além de desenvolver uma vacina que vai ajudar a freiar o número de mortes imunizando a população, e só com esse tipo de pesquisa que vai ser determinante para salvar vidas, embora ainda não sabemos dos efeitos colaterais a longo prazo. (Juline)
É preciso selecionar adequadamente os testes na fase de desenvolvimento para atingir com maior acertividade o objetivo do produto. Gabriel Pigatto.
Eu já tinha um de conhecimento relacionado às fases de desenvolvimento de fármacos baseado nas disciplinas cursadas anteriormente, como na farmacologia, química farmacêutica e síntese orgânica de fármacos. Acabei lendo muito mais sobre o assunto em 2020 devido a pandemia, foi um assunto que "explodiu" e nos fez questionar o curto prazo de tempo para o desenvolvimento de um novo fármaco. Trouxe à tona também a importância da ciência e da pesquisa no país, que é pouco reconhecida. Além de reforçar mais uma vez a importância do SUS em nossas vidas.
(Lívia)
O processo das fases é um assunto muito interessante, cada uma leva um tempo para ser concluída e com isso observamos que a pesquisa, a ciência e o estudo de cada fase é de suma importância, onde é avaliado a sua eficácia, segurança e toxicidade. (Gabriela)
Por se tratar de um tema de bastante relevância, parabenizo o grupo por linkar o assunto com o cenário de saúde e político que estamos vivendo atualmente. O questionamento trazido é de extrema relevância para entendermos a que pés está a vacina e até em que ponto podemos confiar em "tratamentos milagrosos" e ignorar a ciência. (Rafael Coutinho)
Achei o tema abordado muito interessante!
Por se tratar de um assunto sobre o qual está sendo muito discutido, pois é a realidade que estamos vivenciando!
Com certeza a pesquisa e a ciência é de grande valia, onde em cada fase é realizado um procedimento,e somente após estes testes podemos avançar de etapa e realmente sabermos sua eficácia e risco/benefício!
Comentado por: Marina Costa
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