Na fase pré-clínica de pesquisa básica é realizada uma série de testes in vitro e in vivo para avaliar o potencial dos candidatos ao processo de descoberta e desenvolvimento de novas entidades químicas (NCEs, do inglês, new chemical entities) em relação a sua segurança e eficácia, tendo em vista a sua introdução em fases clínicas para testes em humanos.
Após concluir a fase pré-clínica, as NCEs selecionadas são submetidas à aprovação das agências regulatórias, como a Administração Federal de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, do inglês, Food and Drug Administration), para autorização da realização de testes em humanos através da chamada licença para investigação de um novo candidato a fármaco (IND, do inglês, investigational new drug). No Brasil, a responsável pelo controle das pesquisas clínicas e registro de fármacos é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Referência:
ANDRICOPUL, Adriano D; Rafael V. C. Guido. Modelagem Molecular de Fármacos. Revista Processos Químicos, Jul / Dez de 2008. Disponível em: https://scholar.google.com.br/scholar?hl=pt-BR&as_sdt=0%2C5&q=modelagem+molecular+de+f%C3%A1rmacos&oq=modelagem+mo#d=gs_qabs&u=%23p%3DBTNKGYDg9akJ Acesso em: 13 de Março de 2021.
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6 comentários:
Muito Bom o conteúdo!! a Fase pré-clinica é muito importante para a real utilização e da real adequação dos medicamentos. Impressionado com a qualidade do conteúdo. muito interessante.
Gabriel Pigatto.
Lendo essa postagem eu percebi que minha linha de pensamento estava no caminho certo, e tenho como opinião que é uma fase bastante complexa do desenvolvimento de novos compostos, porque é a fase onde vamos partir de algo muitas vezes desconhecido, tendo apenas ideia de que pode dar certo, para tentar desenvolver ao longo de todas as fases um composto inovador. Acredito que podemos dizer que é o ponto de partida para o surgimento de novos compostos que podem mudar totalmente a vida de muitas pessoas trazendo, por exemplo, a cura para doenças que ainda não possuem solução.
Rafaela Campello.
A grande importância desses ensaios pré-clínico é sempre e será essencial, tanto para avaliar a toxicidade, farmacocinética, indispensáveis etapas na avaliação de todos os candidatos a fármacos, são nesses estudos a determinação dos
processos de absorção, distribuição, biotransformação e excreção do futuro
fármaco e, consequentemente, a viabilidade e os efeitos colaterais de sua
utilização.
Silviane
Com base no texto, pode-se notar a importância que o planejamento racional tem para a fase pré-clínica do desenvolvimento de um novo fármaco. Como vimos em outras disciplinas, a modelagem molecular é uma técnica que possibilita esse planejamento por proporcionar a descrição detalhada da estrutura, das interações intermoleculares e das reações químicas em um sítio de ligação. Assim, ela é essencial para seleção de moléculas capazes de interagir com alta afinidade e seletividade com um alvo molecular específico.
Gabriel Zurchimitten
No que se refere ao brasil, investimento em pesquisa e desenvolvimento na indústria farmacêutica brasileira ainda é inferior à média mundial. As empresas nacionais começam a dar os seus primeiros passos na pesquisa e desenvolvimento de novos princípios ativos. Nas etapas pré-clínicas, a ausência de empresas prestadoras desses serviços no país representa uma grande deficiência para o setor, tornando o processo mais custoso pela necessidade de que sejam realizados no exterior. (ANVISA, 2012 apud GOMES et al., 2012).
Assim entendo o quanto é necessário medidas que fomentem e diminuam os custos nos investimentos no setor, uma vez que este país é riquíssimo em recursos naturais. Nosso país é visado e de certa forma explorado, na busca de novos fármacos, pela indústria farmacêutica. Debater e discutir o assunto entre a classe academia e os poderes políticos e econômicos é fundamental, para que haja uma mudança.
Martina.
Muito interessante a fase pré-clínica, pois é o inicio do trabalho dos farmacêuticos e é uma fase bem complexa, pois tem que estudar, pesquisar e imaginar, para poder dar inicio ao trabalho, que envolvem vários testes e depois a fiscalização da vigilância para avaliar.
Quem maravilha se essas etapas fossem mais fáceis e rápidas, pois precisamos de tantas medicações para tantas doenças existentes por aí sem cura ou com tratamento muito prolongado.
Mas estamos aí para fazer acontecer, com o apoio das tecnologias vamos muito longe ainda.
Jenifer Pereira
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