- avaliar estratégias operacionais alternativas para administrar a
intervenção;
- conhecer a duração do efeito (imunidade);
- avaliar o efeito da
intervenção em situações epidemiológicas distintas;
- avaliar o impacto
epidemiológico da intervenção na transmissão da doença.
Também são realizados
teste de acompanhamento do uso do fármaco em muitos indivíduos, com uma duração
por vários anos, onde um tempo total de desenvolvimento de um novo medicamento
pode ultrapassar 10 anos, possibilitando assim o conhecimento detalhado da
eficácia e segurança do produto, podendo então descobrir efeitos colaterais não
conhecidos ou outros fatores de risco relacionados. A ANVISA avaliam os
resultados, se eles forem satisfatórios, registram o medicamento e com o
registro, o produto pode ser prescrito.
Veja mais em:
https://www.fcm.unicamp.br/fcm/cpc-centro-de-pesquisa-clinica/pesquisa-clinica/quais-sao-fases-da-pesquisa-clinica#:~:text=Fase%20IV%3A%20ap%C3%B3s%20um%20medicamento,e%20a%20efic%C3%A1cia%20do%20produtoa
https://files.cercomp.ufg.br/weby/up/59/o/Modulo5-Ensaioclinico.pdf
https://www.sbppc.org.br/fases-de-uma-pesquisa-clinica
6 comentários:
Quando observamos toda a trajetória percorrida por um fármaco para chegar até esta fase, percebemos como temos que valorizar cada vez mais a pesquisa e o desenvolvimento dos mesmos. Todo investimento colocado nessas pesquisas é de extrema importância, visto que medicamentos, principalmente os de uso contínuo, podem gerar grandes danos ao organismo a longo prazo. Apesar de todos os testes feitos até chegar nesta fase, este acompanhamento realizado por ela se mostra indispensável e muito necessário para dar uma continuidade segura ao uso e venda de um medicamento com poucos anos de prateleira.
Rosimeri Souza
Esse acompanhamentos do uso do fármaco, é importante, para identificar outros efeitos que não estão descritos na bula. Minha mãe toma uma medicação nova para o coração e para ter um desconto no valor do medicamento ela fez um cadastro junto ao laboratório detentor do medicamento, e foi solicitada a ela que relatasse qualquer sintoma diferente do que estava descrito na bula do medicamento.
Como vimos nessa explanação sobre esse tema, estudos clínicos 1,2,3,4 são indispensável no processo do lançamento de um novo medicamento ou produtos de farmácia. Além de trazerem grandes benefícios para os pacientes, eles também são importantes para o país, pela segurança, onde se aumenta grandes chances de cura ou tempo e qualidade de vida do paciente.
Essa postagem está ótima pensando na fase em que estamos vivendo e todas as discussões sobre a vacina para o COVID. Quantas discussões absurdas acabamos lendo nos últimos meses sobre mutação de DNA, sobre pegar o covid com a vacina, justamente por ela não passar por essa fase. Falar sobre a importância dessa fase de estudo é importantíssimo pensando no contexto da preocupação com a saúde da população, assim também como esclarecer em que situações, se é que houve, que já pularam essa fase. Ane Dias
Na intenção de avaliar as devidas estratégias do ensaio clínico pecisamos atentar todos os olhares ao detalhes do projeto. A estratégia adequada é de suma importância para o desenvolvimento do projeto e a busca pelo sucesso. Gabriel Pigatto.
Luane Machado
Um assunto ótimo a ser discutido e debatido, na vigente fase em que estamos vivendo. Instiga a querer saber mais, obtendo assim ainda mais conhecimento sobre o mesmo.
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