18 de abril de 2021

Resultados e conclusão do estudo sobre a eficácia e segurança de Lamivudina / Zidovudina/ Efavirenz

 


Foram convidados 59 pacientes a participar, dos quais 47 atenderam aos critérios de inclusão. Destes 47 pacientes, 33 cumpriu o tratamento durante os doze meses de acompanhamento, onde 23 pacientes foram diagnosticados em estágio não avançado da doença . Por sua vez, a partir de 14 interrupções do tratamento, 4 foram atribuível a questões de segurança relacionadas com o esquema de tratamento: possível anemia grave por Zidovudina. Foi apresentado 45 problemas de processo com medicamentos, especialmente aderência inferior a 95%, que, exceto para casos em que foi necessário excluir pacientes, eles foram identificados, interveio e resolvido.
A comparação qualitativa do perfil de segurança do genérico com o esquema inovador em diferentes estudos não mostra diferenças significativas, especialmente com o Anemia macrocítica associada à zidovudina.
Após um ano de tratamento de pacientes com HIV que não receberam terapia antirretroviral, os resultados eficácia alcançada com o esquema genérico Lamivudina/ Zidovudina + Efavirez não são inferiores para aqueles alcançados em um grupo de pacientes com condições clínicas semelhantes tratadas sob o mesmo esquema com medicamentos inovadores.

Estudo disponível em: 
GUTIERREZ H., Francisco J. et al. Efectividad y Seguridad del esquema genérico Lamivudina/Zidovudina/Efavirenz en Pacientes Vih (+). estudio fase IV y comparación con el mismo esquema de medicamentos innovadores. Vitae. 2013, vol.20, n.1, pp.30-40. ISSN 0121-4004.

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