Foram convidados 59 pacientes a participar, dos
quais 47 atenderam aos critérios de inclusão. Destes 47 pacientes, 33 cumpriu o
tratamento durante os doze meses de acompanhamento, onde 23 pacientes foram
diagnosticados em estágio não avançado da doença . Por sua vez, a partir de 14 interrupções
do tratamento, 4 foram atribuível a questões de segurança relacionadas com o
esquema de tratamento: possível anemia grave por Zidovudina. Foi apresentado 45
problemas de processo com medicamentos, especialmente aderência inferior a 95%,
que, exceto para casos em que foi necessário excluir pacientes, eles foram
identificados, interveio e resolvido.
A comparação qualitativa do perfil de segurança do genérico
com o esquema inovador em diferentes estudos não mostra diferenças significativas,
especialmente com o Anemia macrocítica associada à zidovudina.
Após um ano de tratamento de pacientes com HIV que não receberam
terapia antirretroviral, os resultados eficácia alcançada com o esquema
genérico Lamivudina/ Zidovudina + Efavirez não são inferiores para aqueles
alcançados em um grupo de pacientes com condições clínicas semelhantes tratadas
sob o mesmo esquema com medicamentos inovadores.
Estudo disponível em:
GUTIERREZ H., Francisco J. et al. Efectividad y Seguridad del esquema genérico Lamivudina/Zidovudina/Efavirenz en Pacientes Vih (+). estudio fase IV y comparación con el mismo esquema de medicamentos innovadores. Vitae. 2013, vol.20, n.1, pp.30-40. ISSN 0121-4004.
Nenhum comentário:
Postar um comentário