Pesquisa
Clínica Fase III e a Chegada de Novos Fármacos ao Mercado
Não é
do conhecimento de grande parte da população que a chegada de um medicamento ao
mercado é antecedida por um caminho tortuoso, longo e caro.
Os
testes para medir a segurança e eficácia de um medicamento começam com testes
pré-clínicos, onde cobaias animais são utilizadas. Somente após lograr êxito
nesta fase, é que a Pesquisa Clínica começa.
As
Pesquisas Clínicas começam pela Fase I (primeiro contato do novo fármaco com
seres humanos), Fase II (onde um maior número de seres humanos recebe o novo
fármaco), e a Fase III, da qual falaremos a partir deste ponto.
A
Pesquisa Clínica de Fase III se caracteriza pela realização de grandes estudos,
em um número de pacientes que geralmente fica entre 5 a 10 mil pacientes. Parte
dos pacientes receberão o novo fármaco, outra parte, o tratamento habitual, e a
outra, receberá um placebo.
Esta
fase, é de suma importância, pois é nela que se estabelece a diferença entre os
tratamentos testados, de forma a provar a vantagem do novo fármaco sobre os
outros tratamentos. (https://www.fcm.unicamp.br/fcm/cpc-centro-de-pesquisa-clinica/pesquisa-clinica/quais-sao-fases-da-pesquisa-clinica)
Outros
fatores que demonstram a importância desta fase de pesquisa clínica, estão a
obtenção de informações que devem constar na bula e no rótulo do medicamento,
além de levar dar o aval para o registro do novo fármaco, sua chegada nas
prateleiras das farmácias, e uma nova fase de estudos.
No
Brasil, os estudos clínicos de fase III respondem por 60% dos estudos em
andamento. (http://www.aliancapesquisaclinica.com.br/website/index.php/pesquisa-clinica/informacoes).
A
Unicamp possui um Centro de Pesquisa Clínica (CPC), onde muitas outras
informações podem ser obtidas através do link acima.
A USP
(Universidade de São Paulo), possui o maior centro de Pesquisa Clínica da
América Latina (no INCOR).
Existem
muitos centros de Pesquisa Clínica no mundo, sendo os países que lideram o
ranking destas pesquisas: EUA, Canadá, Alemanha; França e Reino Unido.
É
possível encontrar os registros das Pesquisas Clínicas no site https://clinicaltrials.gov/, além de
acompanhar mais de 267.733 estudos cadastrados neste site.
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5 comentários:
A Pesquisa Clínica de Fase III e a Chegada de Novos Fármacos ao Mercado é muito importante no âmbito farmacêutico, pois é a análise dos dados obtidos na fase III que pode levar ao registro e aprovação para uso comercial do novo medicamento ou procedimento, pelas autoridades sanitárias, além de estabelecer a diferença entre os tratamentos testados, de forma a provar a vantagem do novo fármaco sobre os outros tratamentos já existentes.
É muito importante ter no Brasil um local onde essas pesquisas são realizadas. Pois, acredito que quanto mais medicamentos forem pesquisados e elaborados, melhor pode ser a vida de pessoas com alguma doença. A fase III tem em suma importância para a pesquisa, pois verifica o fármaco no corpo humano. Além da verificação de como ele se comporta no organismo. Muito bom o estudo da fase III.
É muito importante ter no Brasil um local onde essas pesquisas são realizadas. Pois, acredito que quanto mais medicamentos forem pesquisados e elaborados, melhor pode ser a vida de pessoas com alguma doença. A fase III tem em suma importância para a pesquisa, pois verifica o fármaco no corpo humano. Além da verificação de como ele se comporta no organismo. Muito bom o estudo da fase III.
Além da grande importância que a fase III tem no desenvolvimento de um novo medicamento, é interessante ressaltar que o maior centro de pesquisa clínica da América Latina se encontra no Brasil, na USP, e isto é importante pois, além de ser algo benéfico para a população, trás um destaque ao Brasil e ao pesquisador.
Quando um medicamento novo chega ao mercado, é de total importância e responsabilidade da indústria as ações farmacológicas que irá ocorrer nas pessoas. A Pesquisa Clínica Fase III, é muito importante pois revela o tratamento dos novos medicamentos sobre os medicamentos mais antigos. Além de já ter passado por uma série de pesquisar anteriormente nas fases I e II.
Margoth S. Bonneau
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