Estudo
interrompido na fase II
A Síndrome de Imunodeficiência
Adquirida (AIDS) é uma doença infecciosa causada pelo vírus HIV. Essa doença
afeta o sistema imunológico, fazendo com que o organismo não consiga se
defender de outras infecções.
O Aplaviroc foi um novo
candidato a fármaco, sendo um Inibidor de Fusão, que seria um medicamento
Anti-HIV que ataca o vírus em um estágio determinado do seu ciclo de vida.
Qual a relação do Aplaviroc
com os estudos de fase II? Então, este candidato a fármaco teve seus estudos
interrompidos exatamente na fase citada. Ele apresentou sérios problemas
hepáticos, e um dos períodos onde isso ocorreu foi na fase II, por isso está
sendo citado nesta publicação.
Trouxemos esse exemplo com o
intuído de mostrar um caso prático de interrupção na fase II.
Utilizamos este artigo para
estudo e recomendamos para leitura:
https://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-40422008000800035
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7 comentários:
É bom termos conhecimento de exemplos, em que os estudos foram interrompidos. Isso nos mostra, que todas as fases de estudos são muito importantes para que um novo fármaco chegue nas farmácias e drogarias com eficácia e segurança.
Nathália.
Acabamos sempre estudando/conversando muito sobre as fases que os fármacos passam durante a pesquisa e o que ocorre em cada uma delas, mas acredito que até hoje ninguém nunca trouxe esse assunto, de estudos que acabaram sendo interrompidos. Simplesmente falamos muito sobre o tempo de dura cada fase ou o tempo total do estudo, e que muitas vezes algo dá errado e a pesquisa é interrompida, mas nunca entramos em mais detalhes. Li brevemente o artigo e realmente achei interessante.
Gostei muito da postagem de vocês gurias, parabéns!
Lívia
Muito bom este estudo sobre o interrompimento do Aplaviroc na fase II, onde essa fase tem grande importância sobre a sua eficácia e as doses, assim como todas as outras fases tem o seu objetivo de avaliar aquele novo fármaco. (Gabriela)
Muito importante esse tema, sobre 02 aspecto: primeiro a importância de um fármaco para o tratamento do vírus do HIV, pois esse fármaco atacaria o vírus em um estágio determinado de seu ciclo de vida interrompendo seu desenvolvimento. O segundo aspecto é a importância das pesquisas no desenvolvimento de novos fármacos, pois menos que na teoria e nos primeiros resultados os dados possam ser promissores, somente com a passagem por todas as fases teremos a maioria das respostas para liberar a utilização do medicamento.
Apesar dos estudos com o Aplaviroc terem sido interrompidos, é muito interessante saber que diversos fármacos com diferentes mecanismo de ação e alvos moleculares estão sendo testados para o tratamento do HIV. Uma vez que o mecanismo de infecção desse vírus no corpo humano envolve a ligação das proteínas gp 41 e gp 120 aos receptores CD4 presentes nas células do sistema imunológico, a ideia de produzir uma molécula capaz de inibir essa fusão é extremamente promissora.
Gabriel Zurchimitten
Muito curioso este assunto, sempre é falado sobre os fármacos que são aprovados para uso e deixa-se de falar dos fármacos que não foram aprovados, o que torna este artigo instigante para descobrir porque o medicamento não foi aprovado e não passou da fase II./ Jéssica Kruger
Cassiano.
Esse estudo nos mostra o quanto é importante e necessária cada etapa dos fármacos, e que não se deve pular nenhuma etapa! Pois qualquer descuido pode causar sérios danos à saúde da população. Este exemplo citado, nos faz entender como um estudo pode ser interrompido.
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