Bioética e Pesquisa com Novos Medicamentos

Os avanços tecnológicos aplicados a saúde e conquistas que beneficiem o homem dependem, muitas vezes, de experimentos realizados no próprio ser humano.

E esse desenvolvimento, seja de um novo fármaco para o tratamento de doenças, vacinas, exames, dispositivos ou procedimentos úteis à prevenção, diagnóstico ou tratamento, devem apresentar uma metodologia adequada e ser conduzido dentro de padrões de ética aceitáveis de respeito aos indivíduos (autonomia), de beneficência e justiça, chamados de bioética.

A participação de seres humanos em pesquisas deve sempre ser voluntária e protegida contra danos e abusos. Por este motivo, é fundamental que se tenha um sistema de revisão ética das pesquisas, com o objetivo de se garantir a proteção dos participantes da pesquisa, e ainda, garantir direitos e deveres dos pesquisadores, das instituições envolvidas, do patrocinador, do Estado e do próprio sujeito de pesquisa.

Toda pesquisa deve ser conduzida dentro de padrões éticos,como O Código de Nuremberg, Declaração de Helsinque e Diretrizes Internacionais para Pesquisas Biomédicas Envolvendo Seres Humanos, que são documentos internacionais periodicamente atualizados e balizadores de condutas éticas.

Avanços e desafios na avaliação ética de pesquisas clínicas de fármacos no Brasil.

O artigo a seguir descreve a evolução histórica das normas que regulam a pesquisa clínica no Brasil, e identifica os principais avanços e desafios presentes no processo de análise dos projetos/protocolos de estudos clínicos.

Artigo

O Código de Nuremberg; http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/codigo_nuremberg.pdf

Declaração de Helsinque; http://ispup.up.pt/docs/declaracao-de-helsinquia.pdf  

Diretrizes Internacionais para Pesquisas Biomédicas Envolvendo Seres Humanos;

https://www.ufrgs.br/bioetica/res19696.htm